Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-001898

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001898

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис Групп ПТС ехф (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.06.2020
Дата исключения регистрационного удостоверения 22.01.2024
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лизинотон Н
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гидрохлоротиазид + Лизиноприл
Состав 1 таблетка 12,5 мг   +   10   мг содержит : Действующие вещества : Гидрохлоротиазид — 12,5 мг и лизиноприла дигидрат — 10,89 мг (в пересчете на лизиноприл 10,0 мг); Вспомогательные вещества : Маннитол — 18,7 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 57,14 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 4,0 мг, краситель (1,6 мг) (крахмал кукурузный прежелатинизированный 1,488 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,080 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,032 мг), кроскармеллоза натрия — 4,4 мг, магния стеарат — 0,77 мг. 1 таблетка 12,5 мг + 20 мг содержит : Действующие вещества : Гидрохлоротиазид — 12,5 мг и лизиноприла дигидрат — 21,78 мг (в пересчете на лизиноприл 20,0 мг); Вспомогательные вещества : Маннитол — 38,3 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 117,05 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 10,5 мг, кроскармеллоза натрия — 8,4 мг, магния стеарат — 1,47 мг. 1 таблетка 25 мг + 20 мг содержит : Действующие вещества : Гидрохлоротиазид — 25,0 мг и лизиноприла дигидрат — 21,78 мг (в пересчете на лизиноприл 20,0 мг); вспомогательные вещества: маннитол — 37,4 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 114,28 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 8,0 мг, краситель (3,2 мг) (крахмал кукурузный прежелатинизированный 2,976 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,16 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,064 мг), кроскармеллоза натрия — 8,8 мг, магния стеарат — 1,54 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛС-001898-290620
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис АО (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.03.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лизинотон Н
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лизиноприл + Гидрохлоротиазид
Состав 1 таблетка 12,5 мг   +   10   мг содержит : Действующие вещества : Гидрохлоротиазид — 12,5 мг и лизиноприла дигидрат — 10,89 мг (в пересчете на лизиноприл 10,0 мг); Вспомогательные вещества : Маннитол — 18,7 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 57,14 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 4,0 мг, краситель (1,6 мг) (крахмал кукурузный прежелатинизированный 1,488 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,080 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,032 мг), кроскармеллоза натрия — 4,4 мг, магния стеарат — 0,77 мг. 1 таблетка 12,5 мг + 20 мг содержит : Действующие вещества : Гидрохлоротиазид — 12,5 мг и лизиноприла дигидрат — 21,78 мг (в пересчете на лизиноприл 20,0 мг); Вспомогательные вещества : Маннитол — 38,3 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 117,05 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 10,5 мг, кроскармеллоза натрия — 8,4 мг, магния стеарат — 1,47 мг. 1 таблетка 25 мг + 20 мг содержит : Действующие вещества : Гидрохлоротиазид — 25,0 мг и лизиноприла дигидрат — 21,78 мг (в пересчете на лизиноприл 20,0 мг); вспомогательные вещества: маннитол — 37,4 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 114,28 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 8,0 мг, краситель (3,2 мг) (крахмал кукурузный прежелатинизированный 2,976 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,16 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,064 мг), кроскармеллоза натрия — 8,8 мг, магния стеарат — 1,54 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛС-001898-051017 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис АО (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.10.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лизинотон Н
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лизиноприл + Гидрохлоротиазид
Состав 1 таблетка 12,5 мг   +   10   мг содержит : Действующие вещества : Гидрохлоротиазид — 12,5 мг и лизиноприла дигидрат — 10,89 мг (в пересчете на лизиноприл 10,0 мг); Вспомогательные вещества : Маннитол — 18,7 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 57,14 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 4,0 мг, краситель (1,6 мг) (крахмал кукурузный прежелатинизированный 1,488 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,080 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,032 мг), кроскармеллоза натрия — 4,4 мг, магния стеарат — 0,77 мг. 1 таблетка 12,5 мг + 20 мг содержит : Действующие вещества : Гидрохлоротиазид — 12,5 мг и лизиноприла дигидрат — 21,78 мг (в пересчете на лизиноприл 20,0 мг); Вспомогательные вещества : Маннитол — 38,3 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 117,05 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 10,5 мг, кроскармеллоза натрия — 8,4 мг, магния стеарат — 1,47 мг. 1 таблетка 25 мг + 20 мг содержит : Действующие вещества : Гидрохлоротиазид — 25,0 мг и лизиноприла дигидрат — 21,78 мг (в пересчете на лизиноприл 20,0 мг); вспомогательные вещества: маннитол — 37,4 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 114,28 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 8,0 мг, краситель (3,2 мг) (крахмал кукурузный прежелатинизированный 2,976 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,16 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,064 мг), кроскармеллоза натрия — 8,8 мг, магния стеарат — 1,54 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛС-001898-051017 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис АО (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.08.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 11.08.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лизинотон Н
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лизиноприл + Гидрохлоротиазид
Состав 1 таблетка 12,5 мг   +   10   мг содержит : Действующие вещества : Гидрохлоротиазид — 12,5 мг и лизиноприла дигидрат — 10,89 мг (в пересчете на лизиноприл 10,0 мг); Вспомогательные вещества : Маннитол — 18,7 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 57,14 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 4,0 мг, краситель (1,6 мг) (крахмал кукурузный прежелатинизированный 1,488 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,080 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,032 мг), кроскармеллоза натрия — 4,4 мг, магния стеарат — 0,77 мг. 1 таблетка 12,5 мг + 20 мг содержит : Действующие вещества : Гидрохлоротиазид — 12,5 мг и лизиноприла дигидрат — 21,78 мг (в пересчете на лизиноприл 20,0 мг); Вспомогательные вещества : Маннитол — 38,3 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 117,05 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 10,5 мг, кроскармеллоза натрия — 8,4 мг, магния стеарат — 1,47 мг. 1 таблетка 25 мг + 20 мг содержит : Действующие вещества : Гидрохлоротиазид — 25,0 мг и лизиноприла дигидрат — 21,78 мг (в пересчете на лизиноприл 20,0 мг); вспомогательные вещества: маннитол — 37,4 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 114,28 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 8,0 мг, краситель (3,2 мг) (крахмал кукурузный прежелатинизированный 2,976 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,16 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,064 мг), кроскармеллоза натрия — 8,8 мг, магния стеарат — 1,54 мг.
Реквизиты нормативной документации 42-14059-06
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.