Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001868
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рада-Фарма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Радахлорин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Действующее вещество: «Радахлорин ® » — 5,00 г (сумма натриевых солей хлорина e6, хлорина p6, пурпурина 5 — 0,35 г) Вспомогательные вещества: Меглюмин — 0,20 г, Вода для инъекций — до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001868-310818 изменение №1, ЛП-№(000291)-(РГ-RU)-130721 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.35%, флакон 10 мл - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия), 04607035330957
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.35%, №10 - флакон 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.35%, флакон 15 мл - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия), 04607035330964
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.35%, №10 - флакон 15 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рада-Фарма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Радахлорин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Действующее вещество: «Радахлорин ® » — 5,00 г (сумма натриевых солей хлорина e6, хлорина p6, пурпурина 5 — 0,35 г) Вспомогательные вещества: Меглюмин — 0,20 г, Вода для инъекций — до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001868-310818 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.35%, флакон 10 мл - пачка картонная, Челябинская областная станция переливания крови ГБУЗ (Россия), 04607035330971
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.35%, №10 - флакон 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Челябинская областная станция переливания крови ГБУЗ (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.35%, флакон 15 мл - пачка картонная, Челябинская областная станция переливания крови ГБУЗ (Россия), 04607035330988
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.35%, №10 - флакон 15 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Челябинская областная станция переливания крови ГБУЗ (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рада-Фарма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.08.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Радахлорин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Действующее вещество: «Радахлорин ® » — 5,00 г (сумма натриевых солей хлорина e6, хлорина p6, пурпурина 5 — 0,35 г) Вспомогательные вещества: Меглюмин — 0,20 г, Вода для инъекций — до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001868-161211 изменение №3 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.35%, флакон 10 мл - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия), 4607035330537
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.35%, №10 - флакон 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рада-Фарма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.07.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Радахлорин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Действующее вещество: «Радахлорин ® » — 5,00 г (сумма натриевых солей хлорина e6, хлорина p6, пурпурина 5 — 0,35 г) Вспомогательные вещества: Меглюмин — 0,20 г, Вода для инъекций — до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001868-161211 изменение №2 |
- раствор для внутривенного введения 0.35%, флакон 10 мл - пачка картонная, Челябинская областная станция переливания крови ОГУП (Россия), 4607035330537
- раствор для внутривенного введения 0.35%, №10 - флакон 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Челябинская областная станция переливания крови ОГУП (Россия), 4607035330889
- раствор для внутривенного введения 0.35%, флакон 10 мл - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 0.35%, №10 - флакон 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рада-Фарма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.12.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Радахлорин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Действующее вещество: «Радахлорин ® » — 5,00 г (сумма натриевых солей хлорина e6, хлорина p6, пурпурина 5 — 0,35 г) Вспомогательные вещества: Меглюмин — 0,20 г, Вода для инъекций — до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001868-161211 изменение №1 |
- раствор для внутривенного введения 0.35%, флакон 10 мл - пачка картонная, ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия),
- раствор для внутривенного введения 0.35%, №10 - флакон 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.