Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001853
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ТераФлю ЛАР |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензоксония хлорид + Лидокаин |
Состав | Состав на 100 мл: Действующие вещества: Бензоксония хлорид 200 мг (0,2%), Лидокаина гидрохлорид 150 мг (0,15%); Вспомогательные вещества: Этанол 96% (об./об.) 10 г (10%), глицерол 15000 мг (15%), хлористоводородная кислота 0,1 М 58,1 мг (0,0581%), мяты перечной листьев масло 10 мг (0,01%), левоментол 2,5 мг (0,0025%), очищенная вода до 100 мл (100%). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛС-001853-250220 |
- спрей для местного применения, флакон (флакончик) полиэтиленовый 30 мл - пачка картонная, Доппель Фармацеутици С.р.Л. (Италия), 04602233006826, 04607045190787, 4602233006826
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ТераФлю ЛАР |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензоксония хлорид + Лидокаин |
Состав | Состав на 100 мл: Действующие вещества: Бензоксония хлорид 200 мг (0,2%), Лидокаина гидрохлорид 150 мг (0,15%); Вспомогательные вещества: Этанол 96% (об./об.) 10 г (10%), глицерол 15000 мг (15%), хлористоводородная кислота 0,1 М 58,1 мг (0,0581%), мяты перечной листьев масло 10 мг (0,01%), левоментол 2,5 мг (0,0025%), очищенная вода до 100 мл (100%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001853-250220 изменение №1 |
- спрей для местного применения, флакон (флакончик) полиэтиленовый 30 мл - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер С.А (Швейцария),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ТераФлю ЛАР |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензоксония хлорид + Лидокаин |
Состав | Состав на 100 мл: Действующие вещества: Бензоксония хлорид 200 мг (0,2%), Лидокаина гидрохлорид 150 мг (0,15%); Вспомогательные вещества: Этанол 96% (об./об.) 10 г (10%), глицерол 15000 мг (15%), хлористоводородная кислота 0,1 М 58,1 мг (0,0581%), мяты перечной листьев масло 10 мг (0,01%), левоментол 2,5 мг (0,0025%), очищенная вода до 100 мл (100%). |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-12734-05 изменение №5 |
- спрей для местного применения, флакон (флакончик) полиэтиленовый 30 мл - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 4607045190787
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.06.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ТераФлю ЛАР |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензоксония хлорид + Лидокаин |
Состав | Состав на 100 мл: Действующие вещества: Бензоксония хлорид 200 мг (0,2%), Лидокаина гидрохлорид 150 мг (0,15%); Вспомогательные вещества: Этанол 96% (об./об.) 10 г (10%), глицерол 15000 мг (15%), хлористоводородная кислота 0,1 М 58,1 мг (0,0581%), мяты перечной листьев масло 10 мг (0,01%), левоментол 2,5 мг (0,0025%), очищенная вода до 100 мл (100%). |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-12734-05 изменение №5 |
- спрей для местного применения, флакон (флакончик) полиэтиленовый 30 мл - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 4607045190787
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.