Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001807
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис Групп ПТС ехф (Исландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вестибо |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетагистин |
Состав | активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 8/16 мг вспомогательные вещества: повидон К90 — 2/4 мг; МКЦ — 33/66 мг; лактоза моногидрат — 70/140 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,5/5 мг; кросповидон — 6/12 мг; стеариновая кислота — 4,5/9 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001807-290120 |
- таблетки 16 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 04630013790306, 4607141996139, 4630013790306
- таблетки 16 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 16 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 16 мг, №300 - 10 шт. - блистер (30) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 16 мг, №600 - 10 шт. - блистер (60) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 16 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 16 мг, №140 - 14 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 16 мг, №280 - 14 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 16 мг, №420 - 14 шт. - блистер (30) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 16 мг, №840 - 14 шт. - блистер (60) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 16 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), Биотэк МФПДК (Россия), 4606915000928
- таблетки 16 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), Балканфарма - Дупница АД (Болгария), 04630013790306, 4607141998959, 4630013790306
- таблетки 16 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
- таблетки 8 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 4607141996238, 4630013790320
- таблетки 8 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 8 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 8 мг, №300 - 10 шт. - блистер (30) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 8 мг, №600 - 10 шт. - блистер (60) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 8 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 8 мг, №140 - 14 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 8 мг, №280 - 14 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 8 мг, №420 - 14 шт. - блистер (30) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 8 мг, №840 - 14 шт. - блистер (60) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 8 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), Биотэк МФПДК (Россия), 4606915000904
- таблетки 8 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), Балканфарма - Дупница АД (Болгария), 04630013790320, 4607141998935, 4630013790320
- таблетки 8 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис АО (Исландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вестибо |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетагистин |
Состав | активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 8/16 мг вспомогательные вещества: повидон К90 — 2/4 мг; МКЦ — 33/66 мг; лактоза моногидрат — 70/140 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,5/5 мг; кросповидон — 6/12 мг; стеариновая кислота — 4,5/9 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001807-290120 |
- таблетки 16 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 04630013790306, 4607141996139, 4630013790306
- таблетки 16 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 16 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 16 мг, №300 - 10 шт. - блистер (30) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 16 мг, №600 - 10 шт. - блистер (60) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 16 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 16 мг, №140 - 14 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 16 мг, №280 - 14 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 16 мг, №420 - 14 шт. - блистер (30) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 16 мг, №840 - 14 шт. - блистер (60) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 16 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), Биотэк МФПДК (Россия), 4606915000928
- таблетки 16 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), Балканфарма - Дупница АД (Болгария), 04630013790306, 4607141998959, 4630013790306
- таблетки 16 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
- таблетки 8 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 4607141996238, 4630013790320
- таблетки 8 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 8 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 8 мг, №300 - 10 шт. - блистер (30) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 8 мг, №600 - 10 шт. - блистер (60) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 8 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 8 мг, №140 - 14 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 8 мг, №280 - 14 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 8 мг, №420 - 14 шт. - блистер (30) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 8 мг, №840 - 14 шт. - блистер (60) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 8 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), Биотэк МФПДК (Россия), 4606915000904
- таблетки 8 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), Балканфарма - Дупница АД (Болгария), 04630013790320, 4607141998935, 4630013790320
- таблетки 8 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис АО (Исландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.03.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вестибо |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетагистин |
Состав | активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 8/16 мг вспомогательные вещества: повидон К90 — 2/4 мг; МКЦ — 33/66 мг; лактоза моногидрат — 70/140 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,5/5 мг; кросповидон — 6/12 мг; стеариновая кислота — 4,5/9 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001807-290120 |
- таблетки 16 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 04630013790306, 4607141996139, 4630013790306
- таблетки 16 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 16 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 16 мг, №300 - 10 шт. - блистер (30) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 16 мг, №600 - 10 шт. - блистер (60) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 16 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 16 мг, №140 - 14 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 16 мг, №280 - 14 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 16 мг, №420 - 14 шт. - блистер (30) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 16 мг, №840 - 14 шт. - блистер (60) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 16 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), Биотэк МФПДК (Россия), 4606915000928
- таблетки 16 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), Балканфарма - Дупница АД (Болгария), 04630013790306, 4607141998959, 4630013790306
- таблетки 16 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
- таблетки 8 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 4607141996238, 4630013790320
- таблетки 8 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 8 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 8 мг, №300 - 10 шт. - блистер (30) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 8 мг, №600 - 10 шт. - блистер (60) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 8 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 8 мг, №140 - 14 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 8 мг, №280 - 14 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 8 мг, №420 - 14 шт. - блистер (30) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 8 мг, №840 - 14 шт. - блистер (60) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 8 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), Биотэк МФПДК (Россия), 4606915000904
- таблетки 8 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), Балканфарма - Дупница АД (Болгария), 04630013790320, 4607141998935, 4630013790320
- таблетки 8 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.