Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001745
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зеленая Дубрава ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак ЗД |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001745-040923 изменение №1, ЛП-№(004741)-(РГ-RU)-280224 |
- мазь для наружного применения 2%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Зеленая Дубрава ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зеленая Дубрава ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛС-001745-251011 |
- мазь для наружного применения 2%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Зеленая Дубрава ЗАО (Россия), 04605370002522, 4605370002522
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зеленая Дубрава ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.07.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ортофен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0052-7123-05 |
- мазь для наружного применения 2%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Зеленая Дубрава ЗАО (Россия), 4605370000863
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.