Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001680
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Комбилипен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин] |
Состав | активные вещества: тиамина гидрохлорид 100 мг пиридоксина гидрохлорид 100 мг цианокобаламин 1 мг лидокаина гидрохлорид 20 мг вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 40 мг; натрия триполифосфат — 20 мг; калия гексацианоферрат — 0,2 мг; натрия гидроксид — до рН 4,5±0,2; вода для инъекций — до 2 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к ЛС-001680-060717 |
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808005196
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808005202, 4601808005202
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808006834, 4601808006834
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808006834
- раствор для внутримышечного введения, №20 - ампула темного стекла 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №150 - ампула темного стекла 2 мл (150) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №200 - ампула темного стекла 2 мл (200) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №170 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (34) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №180 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (36) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808005202
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №20 - ампула темного стекла 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №170 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (34) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №180 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (36) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Комбилипен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин] |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛС-001680-060717 |
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676014204
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676014211
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.05.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Комбилипен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин] |
Состав | активные вещества: тиамина гидрохлорид 100 мг пиридоксина гидрохлорид 100 мг цианокобаламин 1 мг лидокаина гидрохлорид 20 мг вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 40 мг; натрия триполифосфат — 20 мг; калия гексацианоферрат — 0,2 мг; натрия гидроксид — до рН 4,5±0,2; вода для инъекций — до 2 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к ЛС-001680-060717 |
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808005196
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808005202, 4601808005202
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808006834, 4601808006834
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808006834
- раствор для внутримышечного введения, №20 - ампула темного стекла 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №150 - ампула темного стекла 2 мл (150) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №200 - ампула темного стекла 2 мл (200) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №170 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (34) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №180 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (36) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808005202
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №20 - ампула темного стекла 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №170 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (34) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №180 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (36) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.