Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001657
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метоклопрамид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метоклопрамид |
Состав | на 1 мл: Действующее вещество: метоклопрамида гидрохлорида гидрат (в пересчете на безводное вещество) — 5,000 мг Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (пиросульфит натрия) — 0,075 мг; натрия хлорид — 8,000 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,250 мг; вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛС-001657-220121 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509026268, 4602509010021, 4602509026268
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509010045, 4602509010045
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метоклопрамид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метоклопрамид |
Состав | на 1 мл: Действующее вещество: метоклопрамида гидрохлорида гидрат (в пересчете на безводное вещество) — 5,000 мг Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (пиросульфит натрия) — 0,075 мг; натрия хлорид — 8,000 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,250 мг; вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001657-290917 изменение №1 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 4602509010021
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ПАО (Россия), 4602509010045
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.09.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метоклопрамид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метоклопрамид |
Состав | на 1 мл: Действующее вещество: метоклопрамида гидрохлорида гидрат (в пересчете на безводное вещество) — 5,000 мг Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (пиросульфит натрия) — 0,075 мг; натрия хлорид — 8,000 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,250 мг; вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001657-290917 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509010007
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509010021
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509010045
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509010069
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509010045, 4602509010083
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509010021
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.08.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метоклопрамид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метоклопрамид |
Состав | на 1 мл: Действующее вещество: метоклопрамида гидрохлорида гидрат (в пересчете на безводное вещество) — 5,000 мг Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (пиросульфит натрия) — 0,075 мг; натрия хлорид — 8,000 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,250 мг; вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001657-290917 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509010007
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509010021
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509010045
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509010069
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509010045, 4602509010083
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509010021
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.