Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001392
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.10.2019 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 22.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рилептид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рисперидон |
Состав | действующее вещество: рисперидон 1/2/3/4 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 76,0 мг; крахмал кукурузный — 27,0 мг; МКЦ (тип PH 102) — 14,0 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,7 мг; магния стеарат — 1,9 мг; натрия лаурилсульфат — 0,4 мг оболочка пленочная: Opadry-Y-1-7000 белый/Opadry 03В220015 желтый/Opadry 03В21372 зеленый/Opadry 03В21368 зеленый (гипромеллоза — 3,125/3,125/3,125/3,125мг, титана диоксид — 1,5625/1,54785/1,5332/1,416 мг, макрогол 400 — 0,3125/0,3125/0,3125/0,3125 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0/0,01465/0,0138/0,0691 мг, индигокармин (Е132) — 0/0/0,0155/0,0774 мг) — 5/5/5/5 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001392-111019 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327118994
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327119007
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327119014
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327119021
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327119038, 5995327119038
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327119045
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327119052
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327119069
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327119076
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327119083
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327119090, 5995327119090
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327119106
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.