Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001351
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак АО (Украина) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.08.2020 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 29.01.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дексаметазон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
| Состав | 1 мл раствора содержит Дексаметазона натрия фосфат 1 мг в пересчете на 100% сухое вещество; Вспомогательные вещества: Борная кислота — 15 мг, натрия тетрабората декагидрат (бура) — 0,6 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг, бензалкония хлорид в пересчете на 100% сухое вещество — 0,04 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001351-050811 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 10 мл - пачка картонная, Фармак АО (Украина), 04610074520012, 04823002207866
- капли глазные 0.1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 5 мл - пачка картонная, Фармак АО (Украина),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак ПАО (Украина) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дексаметазон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
| Состав | 1 мл раствора содержит Дексаметазона натрия фосфат 1 мг в пересчете на 100% сухое вещество; Вспомогательные вещества: Борная кислота — 15 мг, натрия тетрабората декагидрат (бура) — 0,6 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг, бензалкония хлорид в пересчете на 100% сухое вещество — 0,04 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001351-050811 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 10 мл - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина), 04610074520012, 4823002201727, 4823002207866, 4823002207873
- капли глазные 0.1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 5 мл - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина), 4823002201741, 4823002207880
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак ОАО (Украина) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.07.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дексаметазон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
| Состав | 1 мл раствора содержит Дексаметазона натрия фосфат 1 мг в пересчете на 100% сухое вещество; Вспомогательные вещества: Борная кислота — 15 мг, натрия тетрабората декагидрат (бура) — 0,6 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг, бензалкония хлорид в пересчете на 100% сухое вещество — 0,04 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001351-050811 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 10 мл - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина), 4823002201727, 4823002207866
- капли глазные 0.1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 5 мл - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина), 4823002201741, 4823002207880
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак ОАО (Украина) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.03.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дексаметазон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
| Состав | 1 мл раствора содержит Дексаметазона натрия фосфат 1 мг в пересчете на 100% сухое вещество; Вспомогательные вещества: Борная кислота — 15 мг, натрия тетрабората декагидрат (бура) — 0,6 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг, бензалкония хлорид в пересчете на 100% сухое вещество — 0,04 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001351-050811 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 10 мл - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина), 4823002201727, 4823002207866
- капли глазные 0.1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 5 мл - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина), 4823002201741, 4823002207880
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
