Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001322
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 02.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кардостен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Активные компоненты: Антитела к С - концевому фрагменту АТ 1 рецептора ангиотензина II аффинноочищенные - 0,003 г * Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (лактоза) 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,03 г, магния стеарат 0,003 г. * наносятся на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10 -15 нг/г активной формы действующего вещества. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0205-7000-05 |
- таблетки для рассасывания, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Материа Медика Холдинг НПФ ООО [Челябинск, ул. Днепровская] (Россия), 04607009582139
- таблетки для рассасывания, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Материа Медика Холдинг НПФ ООО [Челябинск, ул. Днепровская] (Россия), 04607009582122
- таблетки для рассасывания, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Материа Медика Холдинг НПФ ООО [Челябинск, ул. Днепровская] (Россия), 04607009582115
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.