Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Нафтизин — регистрационное удостоверение ЛС-001313

Номер: ЛС-001313
Дата регистрации: 2018-05-24
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Обновление ПФК ЗАО
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Нафтизин
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Нафазолин
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 3 года В защищенном от света месте

История перерегистраций

  • ЛС-001313 от 2018-05-24; Обновление ПФК ЗАО (Россия); переоформлено
  • ЛС-001313 от 2008-08-29 до 2011-02-26; Обновление ПФК ЗАО (Россия); истек срок
  • ЛС-001313 от 2006-02-26 до 2008-10-02; ; истек срок

Упаковки

  • капли назальные 0.05% тюбик-капельница с клапаном 10 мл - пачка картонная; код EAN 4603988013008

  • капли назальные 0.05% тюбик-капельница с клапаном 15 мл - пачка картонная; код EAN 4603988010977

  • капли назальные 0.05% тюбик-капельница с клапаном 20 мл - пачка картонная

  • капли назальные 0.05% тюбик-капельница с винтовой горловиной 10 мл - пачка картонная

  • капли назальные 0.05% тюбик-капельница с винтовой горловиной 15 мл - пачка картонная

  • капли назальные 0.05% тюбик-капельница с винтовой горловиной 20 мл - пачка картонная

  • капли назальные 0.05% тюбик-капельница 2 мл - пачка картонная

  • капли назальные 0.05% тюбик-капельница 15 мл - пачка картонная

  • капли назальные 0.05% тюбик-капельница 20 мл - пачка картонная

  • капли назальные 0.05% тюбик-капельница 10 мл - пачка картонная

  • капли назальные 0.05% тюбик-капельница 15 мл

  • капли назальные 0.05% тюбик-капельница 20 мл

  • капли назальные 0.05% №2 - тюбик-капельница 2 мл (2) - пачка картонная

  • капли назальные 0.05% №5 - тюбик-капельница 2 мл (5) - пачка картонная

  • капли назальные 0.05% №10 - тюбик-капельница 2 мл (10) - пачка картонная

  • капли назальные 0.05% №20 - тюбик-капельница 10 мл (20) - пачка картонная; код EAN 4603988010960

  • капли назальные 0.05% №20 - тюбик-капельница 15 мл (20) - пачка картонная; код EAN 4603988013015

  • капли назальные 0.05% №20 - тюбик-капельница 20 мл (20) - пачка картонная

  • капли назальные 0.1% тюбик-капельница 15 мл

  • капли назальные 0.1% тюбик-капельница 20 мл

  • капли назальные 0.1% тюбик-капельница с клапаном 10 мл - пачка картонная; код EAN 4603988011066

  • капли назальные 0.1% тюбик-капельница с клапаном 15 мл - пачка картонная; код EAN 4603988011073

  • капли назальные 0.1% тюбик-капельница с клапаном 20 мл - пачка картонная; код EAN 4603988011080

  • капли назальные 0.1% тюбик-капельница с винтовой горловиной 10 мл - пачка картонная

  • капли назальные 0.1% тюбик-капельница с винтовой горловиной 15 мл - пачка картонная

  • капли назальные 0.1% тюбик-капельница с винтовой горловиной 20 мл - пачка картонная

  • капли назальные 0.1% тюбик-капельница 2 мл - пачка картонная

  • капли назальные 0.1% тюбик-капельница 15 мл - пачка картонная

  • капли назальные 0.1% тюбик-капельница 20 мл - пачка картонная

  • капли назальные 0.1% тюбик-капельница 10 мл - пачка картонная

  • капли назальные 0.1% №2 - тюбик-капельница 2 мл (2) - пачка картонная

  • капли назальные 0.1% №5 - тюбик-капельница 2 мл (5) - пачка картонная

  • капли назальные 0.1% №10 - тюбик-капельница 2 мл (10) - пачка картонная

  • капли назальные 0.1% №20 - тюбик-капельница 10 мл (20) - пачка картонная

  • капли назальные 0.1% №20 - тюбик-капельница 15 мл (20) - пачка картонная

  • капли назальные 0.1% №20 - тюбик-капельница 20 мл (20) - пачка картонная; код EAN 4603988011080

  • капли назальные 0.05% тюбик-капельница 1 мл

  • капли назальные 0.05% тюбик-капельница 1.5 мл

  • капли назальные 0.05% тюбик-капельница 2 мл

  • капли назальные 0.05% тюбик-капельница 5 мл

  • капли назальные 0.05% тюбик-капельница 10 мл

  • капли назальные 0.05% флакон-капельница полимерная 5 мл

  • капли назальные 0.05% флакон-капельница полимерная 10 мл

  • капли назальные 0.05% флакон-капельница полимерная 15 мл

  • капли назальные 0.05% флакон-капельница полимерная 20 мл

  • капли назальные 0.05% флакон 5 мл

  • капли назальные 0.05% флакон 10 мл

  • капли назальные 0.05% флакон 15 мл

  • капли назальные 0.05% флакон 20 мл

  • капли назальные 0.05% флакон (флакончик) с дозатором 5 мл

  • капли назальные 0.05% флакон (флакончик) с дозатором 10 мл

  • капли назальные 0.05% флакон (флакончик) с дозатором 15 мл

  • капли назальные 0.05% флакон (флакончик) с дозатором 20 мл

  • капли назальные 0.1% тюбик-капельница 1 мл

  • капли назальные 0.1% тюбик-капельница 1.5 мл

  • капли назальные 0.1% тюбик-капельница 2 мл

  • капли назальные 0.1% тюбик-капельница 5 мл

  • капли назальные 0.1% тюбик-капельница 10 мл

  • капли назальные 0.1% флакон-капельница полимерная 5 мл

  • капли назальные 0.1% флакон-капельница полимерная 10 мл

  • капли назальные 0.1% флакон-капельница полимерная 15 мл

  • капли назальные 0.1% флакон-капельница полимерная 20 мл

  • капли назальные 0.1% флакон 5 мл

  • капли назальные 0.1% флакон 10 мл

  • капли назальные 0.1% флакон 15 мл

  • капли назальные 0.1% флакон 20 мл

  • капли назальные 0.1% флакон (флакончик) с дозатором 5 мл

  • капли назальные 0.1% флакон (флакончик) с дозатором 10 мл

  • капли назальные 0.1% флакон (флакончик) с дозатором 15 мл

  • капли назальные 0.1% флакон (флакончик) с дозатором 20 мл

  • капли назальные 0.05% флакон 5 мл

  • капли назальные 0.05% флакон 10 мл

  • капли назальные 0.05% флакон 15 мл

  • капли назальные 0.05% флакон 20 мл

  • капли назальные 0.05% флакон (флакончик) с дозатором 5 мл

  • капли назальные 0.05% флакон (флакончик) с дозатором 10 мл

  • капли назальные 0.05% флакон (флакончик) с дозатором 15 мл

  • капли назальные 0.05% флакон (флакончик) с дозатором 20 мл

  • капли назальные 0.05% тюбик-капельница 1 мл

  • капли назальные 0.05% тюбик-капельница 1.5 мл

  • капли назальные 0.05% тюбик-капельница 2 мл

  • капли назальные 0.05% тюбик-капельница 5 мл

  • капли назальные 0.05% тюбик-капельница 10 мл

  • капли назальные 0.05% флакон-капельница полимерная 5 мл

  • капли назальные 0.05% флакон-капельница полимерная 10 мл

  • капли назальные 0.05% флакон-капельница полимерная 15 мл

  • капли назальные 0.05% флакон-капельница полимерная 20 мл

  • капли назальные 0.1% тюбик-капельница 1 мл

  • капли назальные 0.1% тюбик-капельница 1.5 мл

  • капли назальные 0.1% тюбик-капельница 2 мл

  • капли назальные 0.1% тюбик-капельница 5 мл

  • капли назальные 0.1% тюбик-капельница 10 мл

  • капли назальные 0.1% флакон-капельница полимерная 5 мл

  • капли назальные 0.1% флакон-капельница полимерная 10 мл

  • капли назальные 0.1% флакон-капельница полимерная 15 мл

  • капли назальные 0.1% флакон-капельница полимерная 20 мл

  • капли назальные 0.1% флакон 5 мл

  • капли назальные 0.1% флакон 10 мл

  • капли назальные 0.1% флакон 15 мл

  • капли назальные 0.1% флакон 20 мл

  • капли назальные 0.1% флакон (флакончик) с дозатором 5 мл

  • капли назальные 0.1% флакон (флакончик) с дозатором 10 мл

  • капли назальные 0.1% флакон (флакончик) с дозатором 15 мл

  • капли назальные 0.1% флакон (флакончик) с дозатором 20 мл

Инструкция по медицинскому применению


Нафтизин
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-001313

Дата последнего изменения: 15.05.2012

Лекарственная форма


Капли назальные

Состав


Состав на 1 л

Активное вещество:

Нафазолин                                        — 0,5 г и — 1 г

Вспомогательные вещества:

борная кислота                                   — 20 г

вода очищенная                               — до 1 л

Описание лекарственной формы


Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакологическая группа


Противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик.

Фармакологическое действие


Сосудосуживающее средство. Возбуждает альфа1- и альфа2-адренорецепторы, обладает противоотечным действием. Сосудосуживающий эффект проявляется при местной аппликации на слизистой оболочке носа. При ринитах облегчает носовое дыхание, уменьшая приток крови к венозным синусам.

Фармакокинетика


Сосудосуживающий эффект наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Показания


При острых ринитах, аллергических ринитах, для облегчения риноскопии, для остановки носовых кровотечений.

Противопоказания


Гиперчувствительность; артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, тиреотоксикоз, детский возраст (до 1 года), хронический ринит, тяжелые заболевания глаз, сахарный диабет; одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения.

Применение при беременности и кормлении грудью


Не рекомендуется применение препарата при беременности. Применение в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы


При ринитах назначают в каждый носовой ход взрослым по 1–3 капли 0,05%–0,1% препарата 3–4 раза в сутки, детям от 1 года до 6 лет назначают по 1–2 капли 0,05% препарата, детям от 6 до 15 лет – по 2 капли 1–3 раза в день.

При носовых кровотечениях применяют тампоны, смоченные 0,05% препаратом.

Для облегчения риноскопии – после очистки носа в каждый носовой ход закапать 3–4 капли или ввести тампон, смоченный в 0,05 % препарате и оставить на 1–2 мин.

Побочные действия


Тошнота, тахикардия, головная боль, повышение АД, реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки полости носа. Раздражение, при применении более 1 недели — отек слизистой оболочки полости носа, атрофический ринит.

Передозировка


Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышение АД.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие


Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после окончания их применения.

Особые указания


Может оказывать резорбтивное действие.

При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи, с чем рекомендуется через 5–7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.

Форма выпуска


Капли назальные 0,05% и 0,1%.

По 2 мл в тюбик-капельницы с клапаном или по 10 мл, 15 мл, 20 мл в тюбик-капельницы с винтовой горловиной из полиэтилена или из полимерных материалов.

Тюбик-капельницы с винтовой горловиной укупоривают навинчиваемыми крышками из полимерных материалов.

На тюбик-капельницы наклеивают этикетки самоклеящиеся или текст этикетки наносят непосредственно на тюбик-капельницу методом каплеструйной печати.

1 тюбик-капельницу по 2 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл или 2, 5, 10 тюбик-капельниц по 2 мл с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

20 тюбик-капельниц по 10 мл, 15 мл, 20 мл с равным количеством инструкций по при менению помещают в пачку из картона.

Тюбик-капельницы по 10 мл, 15 мл, 20 мл с инструкциями по применению помещают в коробку из картона (Для стационаров).

Тюбик-капельницы по 10 мл, 15 мл, 20 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

Условия хранения


В защищенном от света месте при температуре не выше 25  ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности


3 года.

Не использовать по истечении срок годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек


Отпускают без рецепта.