Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001302
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нитрокор® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитроглицерин |
| Состав | Состав на одну таблетку: Нитроглицерин с лактозой, содержащий: Действующее вещество: Нитроглицерин (в пересчете на 100% вещество) — 0,500 мг, вспомогательное вещество: лактозы моногидрат — 4,500 мг; Вспомогательные вещества: Аспартам — 0,002 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,900 мг, стеариновая кислота — 0,400 мг, кроскармеллоза натрия — 1,000 мг, крахмал картофельный — 2,600 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 35,098 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001302-191118 изменение №5, ЛП-№(004088)-(РГ-RU)-230724 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки подъязычные 0.5 мг, №40 - 40 шт. - пробирка полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669003416, 4601669003416
- таблетки подъязычные 0.5 мг, №40 - 40 шт. - пробирка стеклянная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669003416
- таблетки подъязычные 0.5 мг, №40 - 40 шт. - пенал полимерный - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669016652, 04601669017970, 4601669016652, 4601669017970
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.07.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нитрокор® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитроглицерин |
| Состав | Состав на одну таблетку: Нитроглицерин с лактозой, содержащий: Действующее вещество: Нитроглицерин (в пересчете на 100% вещество) — 0,500 мг, вспомогательное вещество: лактозы моногидрат — 4,500 мг; Вспомогательные вещества: Аспартам — 0,002 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,900 мг, стеариновая кислота — 0,400 мг, кроскармеллоза натрия — 1,000 мг, крахмал картофельный — 2,600 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 35,098 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001302-191118 изменение №5, ЛП-№(004088)-(РГ-RU)-230724 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки подъязычные 0.5 мг, №40 - 40 шт. - пробирка полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669003416, 4601669003416
- таблетки подъязычные 0.5 мг, №40 - 40 шт. - пробирка стеклянная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669003416
- таблетки подъязычные 0.5 мг, №40 - 40 шт. - пенал полимерный - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669016652, 04601669017970, 4601669016652, 4601669017970
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.02.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нитрокор® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитроглицерин |
| Состав | Состав на одну таблетку: Нитроглицерин с лактозой, содержащий: Действующее вещество: Нитроглицерин (в пересчете на 100% вещество) — 0,500 мг, вспомогательное вещество: лактозы моногидрат — 4,500 мг; Вспомогательные вещества: Аспартам — 0,002 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,900 мг, стеариновая кислота — 0,400 мг, кроскармеллоза натрия — 1,000 мг, крахмал картофельный — 2,600 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 35,098 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001302-191118 изменение №5, ЛП-№(004088)-(РГ-RU)-230724 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки подъязычные 0.5 мг, №40 - 40 шт. - пробирка полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669003416, 4601669003416
- таблетки подъязычные 0.5 мг, №40 - 40 шт. - пробирка стеклянная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669003416
- таблетки подъязычные 0.5 мг, №40 - 40 шт. - пенал полимерный - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669016652, 04601669017970, 4601669016652, 4601669017970
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.07.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нитрокор® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитроглицерин |
| Состав | Состав на одну таблетку: Нитроглицерин с лактозой, содержащий: Действующее вещество: Нитроглицерин (в пересчете на 100% вещество) — 0,500 мг, вспомогательное вещество: лактозы моногидрат — 4,500 мг; Вспомогательные вещества: Аспартам — 0,002 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,900 мг, стеариновая кислота — 0,400 мг, кроскармеллоза натрия — 1,000 мг, крахмал картофельный — 2,600 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 35,098 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001302-191118 изменение №5, ЛП-№(004088)-(РГ-RU)-230724 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки подъязычные 0.5 мг, №40 - 40 шт. - пробирка полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669003416, 4601669003416
- таблетки подъязычные 0.5 мг, №40 - 40 шт. - пробирка стеклянная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669003416
- таблетки подъязычные 0.5 мг, №40 - 40 шт. - пенал полимерный - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669016652, 04601669017970, 4601669016652, 4601669017970
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
