
Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001286
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Метронидазол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
| Состав | Состав на один суппозиторий Действующее вещество: метронидазол — 500 мг Вспомогательное вещество: основа для суппозиториев: твердый жир, тип А — достаточное количество до получения суппозитория массой 1900–2100 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001286-130522, ЛП-№(009264)-(РГ-RU)-140325 |
- суппозитории вагинальные 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм ОАО (Россия), 04602824015077, 4602824015077
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.02.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.02.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Метронидазол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
| Состав | Состав на один суппозиторий Действующее вещество: метронидазол — 500 мг Вспомогательное вещество: основа для суппозиториев: твердый жир, тип А — достаточное количество до получения суппозитория массой 1900–2100 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001286-130522, ЛП-№(009264)-(РГ-RU)-140325 |
- суппозитории вагинальные 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм ОАО (Россия), 04602824015077, 4602824015077
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.