Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001212
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сыворотка противоботулиническая типа A лошадиная очищенная концентрированная жидкая |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Антитоксин ботулинический типа А |
Состав | В 1 мл сыворотки противоботулинической типа А содержится: Действующее вещество Антитоксин ботулинический типа А — не менее 2500 МЕ. Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100, раствор для внутрикожного введения (ЛС-000349). В 1 мл сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100 содержится: Действующее вещество Сыворотка лошадиная очищенная — от 0,08 до 0,13% (по содержанию белка). Вспомогательные вещества Натрия хлорид — от 0,85 до 0,95%; Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-001212-100820 |
- раствор для инъекций 10000 МЕ/доза, №5 - ампула (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия), 04600488003218, 4600488003218
- раствор для инъекций 10000 МЕ/доза, №5 - ампула (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО АО (Аллерген) (Россия), 04602789001610, 4602789001610
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сыворотка противоботулиническая типа A лошадиная очищенная концентрированная жидкая |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Антитоксин ботулинический типа А |
Состав | В 1 мл сыворотки противоботулинической типа А содержится: Действующее вещество Антитоксин ботулинический типа А — не менее 2500 МЕ. Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100, раствор для внутрикожного введения (ЛС-000349). В 1 мл сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100 содержится: Действующее вещество Сыворотка лошадиная очищенная — от 0,08 до 0,13% (по содержанию белка). Вспомогательные вещества Натрия хлорид — от 0,85 до 0,95%; Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001212-050717 изменение №2 |
- раствор для инъекций 10000 МЕ/доза, №5 - ампула (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488000972, 4600488003218
- раствор для инъекций 10000 МЕ/доза, №5 - ампула (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488003218
- раствор для инъекций 10000 МЕ/доза, №5 - ампула (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Аллерген) (Россия), 4602789000217, 4602789001610
- раствор для инъекций 10000 МЕ/доза, №5 - ампула (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Аллерген) (Россия), 4602789001610
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.