Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001101
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Релиф® Адванс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензокаин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛС-001101-201222 |
- мазь для ректального и наружного применения 200 мг/г, туба пластиковая 28.4 г - пачка картонная, Фамар А.В.Е. (Греция), 04250369508525
- мазь для ректального и наружного применения 200 мг/г, туба пластиковая 25 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04250369509409
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Релиф® Адванс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензокаин |
Состав | активное вещество: бензокаин 206 мг вспомогательные вещества: какао бобов масло — 1448 мг; крахмал кукурузный — 340 мг; метилпарагидроксибензоат — 2 мг; пропилпарагидроксибензоат — 4 мг активное вещество: бензокаин 200 мг (20%) вспомогательные вещества: масло минеральное — 120 мг (12%); вазелин — 647 мг (64,7%); пропиленгликоль — 20 мг (2%); метилпарагидроксибензоат — 2,4 мг (0,24%); пропилпарагидроксибензоат — 0,6 мг (0,06%); сорбитана моностеарат — 10 мг (1%) |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-13797-05 изменение №9 |
- мазь для ректального и наружного применения 200 мг/г, туба пластиковая 28.4 г - пачка картонная, Фамар С.А. (Греция), 04250369503261, 4250369503025, 4250369503261
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.05.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Релиф® Адванс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензокаин |
Состав | активное вещество: бензокаин 206 мг вспомогательные вещества: какао бобов масло — 1448 мг; крахмал кукурузный — 340 мг; метилпарагидроксибензоат — 2 мг; пропилпарагидроксибензоат — 4 мг активное вещество: бензокаин 200 мг (20%) вспомогательные вещества: масло минеральное — 120 мг (12%); вазелин — 647 мг (64,7%); пропиленгликоль — 20 мг (2%); метилпарагидроксибензоат — 2,4 мг (0,24%); пропилпарагидроксибензоат — 0,6 мг (0,06%); сорбитана моностеарат — 10 мг (1%) |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-13797-05 изменение №9 |
- мазь для ректального и наружного применения 200 мг/г, туба пластиковая 28.4 г - пачка картонная, Фамар С.А. (Греция), 04250369503261, 4250369503025, 4250369503261
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.