Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-001055

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001055

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.02.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.12.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Цетиризин Сандоз®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цетиризин
Состав 1 мл капель для приема внутрь содержит: Действующее вещество: Цетиризина дигидрохлорид — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Глицерол 85% — 125,0 мг, пропиленгликоль — 125,0 мг, натрия ацетата тригидрат — 15,0 мг, вода — 765,6 мкл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛС-001055-221214
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гексал АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.02.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.12.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Цетиризин ГЕКСАЛ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цетиризин
Состав 1 мл капель для приема внутрь содержит: Действующее вещество: Цетиризина дигидрохлорид — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Глицерол 85% — 125,0 мг, пропиленгликоль — 125,0 мг, натрия ацетата тригидрат — 15,0 мг, вода — 765,6 мкл.
Реквизиты нормативной документации 42-13558-05 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Салютас Фарма ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.12.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 23.12.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Цетиризин ГЕКСАЛ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цетиризин
Состав 1 мл капель для приема внутрь содержит: Действующее вещество: Цетиризина дигидрохлорид — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Глицерол 85% — 125,0 мг, пропиленгликоль — 125,0 мг, натрия ацетата тригидрат — 15,0 мг, вода — 765,6 мкл.
Реквизиты нормативной документации 42-13558-05 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.