Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001055
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.12.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цетиризин Сандоз® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетиризин |
Состав | 1 мл капель для приема внутрь содержит: Действующее вещество: Цетиризина дигидрохлорид — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Глицерол 85% — 125,0 мг, пропиленгликоль — 125,0 мг, натрия ацетата тригидрат — 15,0 мг, вода — 765,6 мкл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛС-001055-221214 |
- капли для приема внутрь 10 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 10 мл - пачка картонная, Лихтенхельдт Гмбх Фармацойтише Фабрик (Германия),
- капли для приема внутрь 10 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, Лихтенхельдт Гмбх Фармацойтише Фабрик (Германия), 4030855489633
- капли для приема внутрь 10 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 10 мл - пачка картонная, Лихтенхельдт Гмбх Фармацойтише Фабрик (Германия), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- капли для приема внутрь 10 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, Лихтенхельдт Гмбх Фармацойтише Фабрик (Германия), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гексал АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.12.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цетиризин ГЕКСАЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетиризин |
Состав | 1 мл капель для приема внутрь содержит: Действующее вещество: Цетиризина дигидрохлорид — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Глицерол 85% — 125,0 мг, пропиленгликоль — 125,0 мг, натрия ацетата тригидрат — 15,0 мг, вода — 765,6 мкл. |
Реквизиты нормативной документации | 42-13558-05 изменение №2 |
- капли для приема внутрь 10 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 10 мл - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- капли для приема внутрь 10 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855171972
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Салютас Фарма ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.12.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.12.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цетиризин ГЕКСАЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетиризин |
Состав | 1 мл капель для приема внутрь содержит: Действующее вещество: Цетиризина дигидрохлорид — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Глицерол 85% — 125,0 мг, пропиленгликоль — 125,0 мг, натрия ацетата тригидрат — 15,0 мг, вода — 765,6 мкл. |
Реквизиты нормативной документации | 42-13558-05 изменение №2 |
- капли для приема внутрь 10 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 10 мл - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- капли для приема внутрь 10 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855171972
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.