Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001010
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2015 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 01.04.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фактив® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гемифлоксацин |
| Состав | Наименование Одна таблетка 160 мг Одна таблетка 320 мг Активное вещество гемифлоксацина мезилата (в форме сесквигидрата) в пересчете 160 мг 320 мг на гемифлоксацина основание безводное Вспомогательные вещества целлюлоза микрокристаллическая 21,95 мг 43,9 мг повидон (поливинилпирролидон) 7,35 мг 14,7 мг полипласдон Икс Эл - 10 (кросповидон) 11,7 мг 23,4 мг магния стеарат 3,9 мг 7,8 мг Оболочка опадрай II [гипромеллоза 6,5 мг 13,0 мг (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат, макрогол (полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид] |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001010-201011 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг, №7 - 7 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг, №7 - 7 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фактив® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гемифлоксацин |
| Состав | Наименование Одна таблетка 160 мг Одна таблетка 320 мг Активное вещество гемифлоксацина мезилата (в форме сесквигидрата) в пересчете 160 мг 320 мг на гемифлоксацина основание безводное Вспомогательные вещества целлюлоза микрокристаллическая 21,95 мг 43,9 мг повидон (поливинилпирролидон) 7,35 мг 14,7 мг полипласдон Икс Эл - 10 (кросповидон) 11,7 мг 23,4 мг магния стеарат 3,9 мг 7,8 мг Оболочка опадрай II [гипромеллоза 6,5 мг 13,0 мг (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат, макрогол (полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид] |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001010-201011 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930008628
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг, №7 - 7 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930008635
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930008505
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930008512
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930008680
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг, №7 - 7 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930008697
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930008567
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930008574
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.08.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.12.2010 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фактив® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гемифлоксацин |
| Состав | Наименование Одна таблетка 160 мг Одна таблетка 320 мг Активное вещество гемифлоксацина мезилата (в форме сесквигидрата) в пересчете 160 мг 320 мг на гемифлоксацина основание безводное Вспомогательные вещества целлюлоза микрокристаллическая 21,95 мг 43,9 мг повидон (поливинилпирролидон) 7,35 мг 14,7 мг полипласдон Икс Эл - 10 (кросповидон) 11,7 мг 23,4 мг магния стеарат 3,9 мг 7,8 мг Оболочка опадрай II [гипромеллоза 6,5 мг 13,0 мг (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат, макрогол (полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид] |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0521-6931-05 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 160 мг, №3 - 3 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 160 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 160 мг, №7 - 7 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 160 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 160 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 160 мг, №3 - 3 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 160 мг, №5 - 5 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 160 мг, №7 - 7 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 160 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 160 мг, №14 - 14 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 160 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 160 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 160 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 160 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 160 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 160 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 160 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 320 мг, №3 - 3 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 320 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 320 мг, №7 - 7 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 320 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 320 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 320 мг, №3 - 3 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 320 мг, №5 - 5 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 320 мг, №7 - 7 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 320 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 320 мг, №14 - 14 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 320 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 320 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 320 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 320 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930008567
- таблетки, покрытые оболочкой 320 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930008574
- таблетки, покрытые оболочкой 320 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930008581
- таблетки, покрытые оболочкой 320 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930008598
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
