Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001004
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Олететрин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Олеандомицин + Тетрациклин |
| Состав | Активные вещества: Олеандомицина фосфат – 0,0475 г и тетрациклин – 0,0775 г для таблеток по 0,125г или олеандомицина фосфат – 0,095 г и тетрациклин – 0,155 г для таблеток по 0,25г. Вспомогательные вещества: Кальция стеарат, тальк медицинский, крахмал картофельный; оболочка: метилцеллюлоза, ванилин, двуокись титана пигментная, твин-80, масло вазелиновое, краситель кислотный красный 2 C . |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0152-4163-05 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 47.5 мг+77.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 47.5 мг+77.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884010418
- таблетки, покрытые оболочкой 47.5 мг+77.5 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884005506
- таблетки, покрытые оболочкой 95 мг+155 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 95 мг+155 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884010432
- таблетки, покрытые оболочкой 95 мг+155 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.12.2010 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Олететрин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Олеандомицин + Тетрациклин |
| Состав | Активные вещества: Олеандомицина фосфат – 0,0475 г и тетрациклин – 0,0775 г для таблеток по 0,125г или олеандомицина фосфат – 0,095 г и тетрациклин – 0,155 г для таблеток по 0,25г. Вспомогательные вещества: Кальция стеарат, тальк медицинский, крахмал картофельный; оболочка: метилцеллюлоза, ванилин, двуокись титана пигментная, твин-80, масло вазелиновое, краситель кислотный красный 2 C . |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0152-4163-05 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 47.5 мг+77.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 47.5 мг+77.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884010418
- таблетки, покрытые оболочкой 95 мг+155 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 95 мг+155 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 95 мг+155 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
