Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-000995

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000995

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АВВА РУС АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.12.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Микразим®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Панкреатин
Состав Состав на одну капсулу: 10000 ЕД 25000 ЕД Действующее вещество: Панкреатин в виде кишечнорастворимых гранул, содержащих панкреатина порошка, что соответствует активности: 173 мг* 432 мг*   125 мг   312 мг амилазы 7500 ЕД 19000 ЕД липазы 10000 ЕД 25000 ЕД протеазы 520 ЕД 1300 ЕД * В пересчете на номинальную активность. Вспомогательные вещества: Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (в виде 30% дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат‑80, натрия лаурил-сульфат) 26,0 мг 64,9 мг Тальк 13,0 мг 32,5 мг Триэтилцитрат 5,2 мг 13,0 мг Полоксамер 407 3,7 мг 9,3 мг Симетикон эмульсия 30%, сухая масса (32,6%), в том числе: 0,1 мг 0,3 мг вода — 67,4%; диметикон — 27,8%; метилцеллюлоза — 2,5%; кремний коллоидный осажденный — 1,3%; кремний коллоидный взвешенный — 0,9%; кислота сорбиновая — 0,1%. Капсулы твердые желатиновые Корпус: желатин до 100% до 100% вода 13–16% 13–16% Крышка: желатин до 100% до 100% вода 13–16% 13–16% титана диоксид 1,2999% 2,9574% краситель пунцовый (Понсо 4R) 0,6666% 0,7999% краситель хинолиновый желтый 0,1000% 0,3166% краситель патентованный синий 0,0200% 0,0053%  
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛС-000995-191222
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 10000 ЕД, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
  • капсулы 10000 ЕД, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04607003664589, 04680020235680, 4607003664589, 4680020235680
  • капсулы 10000 ЕД, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
  • капсулы 10000 ЕД, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020232573, 04680020235697, 4607003664602, 4680020232573, 4680020235697
  • капсулы 10000 ЕД, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04607003664619, 4607003664619
  • капсулы 10000 ЕД, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
  • капсулы 10000 ЕД, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
  • капсулы 10000 ЕД, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
  • капсулы 10000 ЕД, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
  • капсулы 10000 ЕД, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
  • капсулы 10000 ЕД, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
  • капсулы 10000 ЕД, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
  • капсулы 10000 ЕД, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
  • капсулы 10000 ЕД, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
  • капсулы 10000 ЕД, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020232399, 04680020235703, 4680020232399, 4680020235703
  • капсулы 10000 ЕД, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
  • капсулы 25000 ЕД, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
  • капсулы 25000 ЕД, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020230982, 04680020235710, 4607003664756, 4680020230982, 4680020235710
  • капсулы 25000 ЕД, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
  • капсулы 25000 ЕД, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020232580, 04680020235727, 4607003664770, 4680020232580, 4680020235727
  • капсулы 25000 ЕД, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020230999, 4607003664787, 4680020230999
  • капсулы 25000 ЕД, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
  • капсулы 25000 ЕД, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
  • капсулы 25000 ЕД, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
  • капсулы 25000 ЕД, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
  • капсулы 25000 ЕД, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
  • капсулы 25000 ЕД, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
  • капсулы 25000 ЕД, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
  • капсулы 25000 ЕД, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
  • капсулы 25000 ЕД, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
  • капсулы 25000 ЕД, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020232405, 04680020235734, 4680020232405, 4680020235734

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АВВА РУС ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.05.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Микразим®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Панкреатин
Состав Состав на одну капсулу: 10000 ЕД 25000 ЕД Действующее вещество: Панкреатин в виде кишечнорастворимых гранул, содержащих панкреатина порошка, что соответствует активности: 173 мг* 432 мг*   125 мг   312 мг амилазы 7500 ЕД 19000 ЕД липазы 10000 ЕД 25000 ЕД протеазы 520 ЕД 1300 ЕД * В пересчете на номинальную активность. Вспомогательные вещества: Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (в виде 30% дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат‑80, натрия лаурил-сульфат) 26,0 мг 64,9 мг Тальк 13,0 мг 32,5 мг Триэтилцитрат 5,2 мг 13,0 мг Полоксамер 407 3,7 мг 9,3 мг Симетикон эмульсия 30%, сухая масса (32,6%), в том числе: 0,1 мг 0,3 мг вода — 67,4%; диметикон — 27,8%; метилцеллюлоза — 2,5%; кремний коллоидный осажденный — 1,3%; кремний коллоидный взвешенный — 0,9%; кислота сорбиновая — 0,1%. Капсулы твердые желатиновые Корпус: желатин до 100% до 100% вода 13–16% 13–16% Крышка: желатин до 100% до 100% вода 13–16% 13–16% титана диоксид 1,2999% 2,9574% краситель пунцовый (Понсо 4R) 0,6666% 0,7999% краситель хинолиновый желтый 0,1000% 0,3166% краситель патентованный синий 0,0200% 0,0053%  
Реквизиты нормативной документации ЛС-000995-181011 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 10000 ЕД, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003664572
  • капсулы 10000 ЕД, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003664589
  • капсулы 10000 ЕД, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
  • капсулы 10000 ЕД, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
  • капсулы 10000 ЕД, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003664619
  • капсулы 10000 ЕД, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
  • капсулы 10000 ЕД, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
  • капсулы 10000 ЕД, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
  • капсулы 10000 ЕД, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
  • капсулы 10000 ЕД, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
  • капсулы 10000 ЕД, №40 - 40 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
  • капсулы 10000 ЕД, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003664695
  • капсулы 10000 ЕД, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
  • капсулы 10000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
  • капсулы 10000 ЕД, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
  • капсулы 10000 ЕД, №40 - 40 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
  • капсулы 10000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
  • капсулы 10000 ЕД, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003666071
  • капсулы 25000 ЕД, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003664749
  • капсулы 25000 ЕД, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003664756
  • капсулы 25000 ЕД, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003664763
  • капсулы 25000 ЕД, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003664770
  • капсулы 25000 ЕД, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003664787
  • капсулы 25000 ЕД, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003664831
  • капсулы 25000 ЕД, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003664794
  • капсулы 25000 ЕД, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003664848
  • капсулы 25000 ЕД, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003664800
  • капсулы 25000 ЕД, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003664855
  • капсулы 25000 ЕД, №40 - 40 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003664817
  • капсулы 25000 ЕД, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003664862
  • капсулы 25000 ЕД, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003664824
  • капсулы 25000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003664879
  • капсулы 25000 ЕД, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003664886
  • капсулы 25000 ЕД, №40 - 40 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003664893
  • капсулы 25000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003664909

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АВВА РУС ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 09.12.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Микразим®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Панкреатин
Состав Состав на одну капсулу: 10000 ЕД 25000 ЕД Действующее вещество: Панкреатин в виде кишечнорастворимых гранул, содержащих панкреатина порошка, что соответствует активности: 173 мг* 432 мг*   125 мг   312 мг амилазы 7500 ЕД 19000 ЕД липазы 10000 ЕД 25000 ЕД протеазы 520 ЕД 1300 ЕД * В пересчете на номинальную активность. Вспомогательные вещества: Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (в виде 30% дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат‑80, натрия лаурил-сульфат) 26,0 мг 64,9 мг Тальк 13,0 мг 32,5 мг Триэтилцитрат 5,2 мг 13,0 мг Полоксамер 407 3,7 мг 9,3 мг Симетикон эмульсия 30%, сухая масса (32,6%), в том числе: 0,1 мг 0,3 мг вода — 67,4%; диметикон — 27,8%; метилцеллюлоза — 2,5%; кремний коллоидный осажденный — 1,3%; кремний коллоидный взвешенный — 0,9%; кислота сорбиновая — 0,1%. Капсулы твердые желатиновые Корпус: желатин до 100% до 100% вода 13–16% 13–16% Крышка: желатин до 100% до 100% вода 13–16% 13–16% титана диоксид 1,2999% 2,9574% краситель пунцовый (Понсо 4R) 0,6666% 0,7999% краситель хинолиновый желтый 0,1000% 0,3166% краситель патентованный синий 0,0200% 0,0053%  
Реквизиты нормативной документации ЛС-000995-181011
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата СТИ-МЕД-СОРБ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.12.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 30.03.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Микразим®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Панкреатин
Состав Состав на одну капсулу: 10000 ЕД 25000 ЕД Действующее вещество: Панкреатин в виде кишечнорастворимых гранул, содержащих панкреатина порошка, что соответствует активности: 173 мг* 432 мг*   125 мг   312 мг амилазы 7500 ЕД 19000 ЕД липазы 10000 ЕД 25000 ЕД протеазы 520 ЕД 1300 ЕД * В пересчете на номинальную активность. Вспомогательные вещества: Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (в виде 30% дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат‑80, натрия лаурил-сульфат) 26,0 мг 64,9 мг Тальк 13,0 мг 32,5 мг Триэтилцитрат 5,2 мг 13,0 мг Полоксамер 407 3,7 мг 9,3 мг Симетикон эмульсия 30%, сухая масса (32,6%), в том числе: 0,1 мг 0,3 мг вода — 67,4%; диметикон — 27,8%; метилцеллюлоза — 2,5%; кремний коллоидный осажденный — 1,3%; кремний коллоидный взвешенный — 0,9%; кислота сорбиновая — 0,1%. Капсулы твердые желатиновые Корпус: желатин до 100% до 100% вода 13–16% 13–16% Крышка: желатин до 100% до 100% вода 13–16% 13–16% титана диоксид 1,2999% 2,9574% краситель пунцовый (Понсо 4R) 0,6666% 0,7999% краситель хинолиновый желтый 0,1000% 0,3166% краситель патентованный синий 0,0200% 0,0053%  
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-7036-06
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

+7 (499) 281-91-91
pr@rlsnet.ru

© 2000-2024. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС ®

Все права защищены

Условия использования | Политика конфиденциальности |
Политика обработки файлов cookie

18+ m1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.
Справочники для врачей