Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-000969

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000969

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Б. Браун Мельзунген (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.09.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нормофундин Г-5
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Декстроза + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид
Состав 1000 мл раствора содержат: Действующие вещества: Декстрозы (глюкозы) моногидрат                                55,000 г (соответствует декстрозе 50,000 г) Калия хлорид                                                                  1,340 г Кальция хлорида дигидрат                                            0,295 г Магния хлорида гексагидрат                                        0,610 г Натрия ацетата тригидрат                                             5,170 г Натрия хлорид                                                                3,630 г Вспомогательные вещества: Хлористоводородной кислоты раствор 2 М               от 0 до 2 г Уксусной кислоты раствор 2 М                                    от 0 до 1 г Вода для инъекций                                                         до 1000 мл Концентрация электролитов: Натрий                                                                             100,0 ммоль/л Калий                                                                               18,0 ммоль/л Кальций                                                                           2,0 ммоль/л Магний                                                                            3,0 ммоль/л Хлориды                                                                          90,0 ммоль/л Ацетаты                                                                           38,0 ммоль/л
Реквизиты нормативной документации НД 42-13665-05, ЛС-000969-280920 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий, №20 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 4030539060738
  • раствор для инфузий, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл - пачка картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия),
  • раствор для инфузий, №10 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 1000 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 04030539060776, 4030539060776
  • раствор для инфузий, №10 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 04030539060752, 4030539060752
  • раствор для инфузий, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 1000 мл - пачка картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия),
  • раствор для инфузий, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 500 мл - пачка картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 4030539060745
  • раствор для инфузий, флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл - пачка картонная, Гематек (Россия),
  • раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Гематек (Россия), 04607092931340, 4607092931340
  • раствор для инфузий, флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл - пачка картонная, Гематек (Россия),
  • раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Гематек (Россия), 04607092931357
  • раствор для инфузий, №15 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Гематек (Россия),

История перерегистраций

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Б. Браун Мельзунген (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.12.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 02.12.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нормофундин Г-5
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Декстроза + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид
Состав 1000 мл раствора содержат: Действующие вещества: Декстрозы (глюкозы) моногидрат                                55,000 г (соответствует декстрозе 50,000 г) Калия хлорид                                                                  1,340 г Кальция хлорида дигидрат                                            0,295 г Магния хлорида гексагидрат                                        0,610 г Натрия ацетата тригидрат                                             5,170 г Натрия хлорид                                                                3,630 г Вспомогательные вещества: Хлористоводородной кислоты раствор 2 М               от 0 до 2 г Уксусной кислоты раствор 2 М                                    от 0 до 1 г Вода для инъекций                                                         до 1000 мл Концентрация электролитов: Натрий                                                                             100,0 ммоль/л Калий                                                                               18,0 ммоль/л Кальций                                                                           2,0 ммоль/л Магний                                                                            3,0 ммоль/л Хлориды                                                                          90,0 ммоль/л Ацетаты                                                                           38,0 ммоль/л
Реквизиты нормативной документации НД 42-13665-05, ЛС-000969-280920 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий, №20 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 4030539060738
  • раствор для инфузий, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл - пачка картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия),
  • раствор для инфузий, №10 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 1000 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 04030539060776, 4030539060776
  • раствор для инфузий, №10 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 04030539060752, 4030539060752
  • раствор для инфузий, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 1000 мл - пачка картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия),
  • раствор для инфузий, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 500 мл - пачка картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 4030539060745

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.