Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000859

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фарм-Синтез АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тамсулон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тамсулозин
Состав
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к ЛС-000859-150611
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фарм-Синтез АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тамсулон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тамсулозин
Состав активное вещество: тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 281,2 мг; магния стеарат — 0,8 мг; Акрил-Из (ACRYL-EZE®) (сополимер метакриловой кислоты (тип С) — 60%, тальк — 32,2%, макрогол 8000 — 5%, кремния диоксид коллоидный безводный — 1,25%, натрия гидрокарбонат — 1,05%, натрия лаурилсульфат — 0,5 %) — 45,6 мг капсула желатиновая (Capsugel, Бельгия): титана диоксид — 1%; оксид железа желтый — 0,5%; желатин — q.s. до 100%
Реквизиты нормативной документации ЛС-000859-150611 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фарм-Синтез ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.03.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тамсулон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тамсулозин
Состав активное вещество: тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 281,2 мг; магния стеарат — 0,8 мг; Акрил-Из (ACRYL-EZE®) (сополимер метакриловой кислоты (тип С) — 60%, тальк — 32,2%, макрогол 8000 — 5%, кремния диоксид коллоидный безводный — 1,25%, натрия гидрокарбонат — 1,05%, натрия лаурилсульфат — 0,5 %) — 45,6 мг капсула желатиновая (Capsugel, Бельгия): титана диоксид — 1%; оксид железа желтый — 0,5%; желатин — q.s. до 100%
Реквизиты нормативной документации ЛС-000859-150611 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.