Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000811
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Плива-Лахема (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.10.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лейковорин Лахема |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция фолинат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-13574-05 |
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 45 мл - пачка картонная, Плива-Лахема (Чешская Республика), 8590027301645
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 45 мл (5) - пачка картонная, Плива-Лахема (Чешская Республика), 8590027301652
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 80 мл - пачка картонная, Плива-Лахема (Чешская Республика), 8590027301683
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.