Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000780
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.10.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Рисдонал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рисперидон |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Рисперидон 1,00 мг, 2,00 мг или 3,00 мг. Вспомогательные вещества: Таблетки 1 мг: Ядро: кремния диоксид коллоидный, безводный; кроскармеллоза натрия; лактозы моногидрат; магния стеарат; целлюлоза микрокристаллическая. Оболочка: гипролоза; титана диоксид (E171). Таблетки 2 мг: Ядро: кремния диоксид коллоидный, безводный; кроскармеллоза натрия; лактозы моногидрат; магния стеарат; целлюлоза микрокристаллическая. Оболочка: гипролоза; титана диоксид (E171); краситель солнечный закат желтый (E110). Таблетки 3 мг: Ядро: кремния диоксид коллоидный, безводный; кроскармеллоза натрия; лактозы моногидрат; магния стеарат; целлюлоза микрокристаллическая; краситель хинолиновый желтый (E104). Оболочка: гипролоза; титана диоксид (Е 171); краситель хинолиновый желтый (E104). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000780-091017 изменение №4, ЛП-№(004065)-(РГ-RU)-191223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001176570, 5310001176570
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001176587, 5310001176587
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001176594, 5310001176594
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алкалоид (Республика Северная Македония) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.10.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Рисдонал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рисперидон |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Рисперидон 1,00 мг, 2,00 мг или 3,00 мг. Вспомогательные вещества: Таблетки 1 мг: Ядро: кремния диоксид коллоидный, безводный; кроскармеллоза натрия; лактозы моногидрат; магния стеарат; целлюлоза микрокристаллическая. Оболочка: гипролоза; титана диоксид (E171). Таблетки 2 мг: Ядро: кремния диоксид коллоидный, безводный; кроскармеллоза натрия; лактозы моногидрат; магния стеарат; целлюлоза микрокристаллическая. Оболочка: гипролоза; титана диоксид (E171); краситель солнечный закат желтый (E110). Таблетки 3 мг: Ядро: кремния диоксид коллоидный, безводный; кроскармеллоза натрия; лактозы моногидрат; магния стеарат; целлюлоза микрокристаллическая; краситель хинолиновый желтый (E104). Оболочка: гипролоза; титана диоксид (Е 171); краситель хинолиновый желтый (E104). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000780-091017 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001176570
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №4000 - 10 шт. - блистер (400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Алкалоид (Республика Северная Македония),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №49000 - 49000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый) - in bulk, Алкалоид (Республика Северная Македония),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001176587
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №4000 - 10 шт. - блистер (400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Алкалоид (Республика Северная Македония),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №23000 - 23000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый) - in bulk, Алкалоид (Республика Северная Македония),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001176594
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №4000 - 10 шт. - блистер (400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Алкалоид (Республика Северная Македония),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №18600 - 18600 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый) - in bulk, Алкалоид (Республика Северная Македония),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алкалоид (Республика Северная Македония) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.10.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Рисдонал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рисперидон |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Рисперидон 1,00 мг, 2,00 мг или 3,00 мг. Вспомогательные вещества: Таблетки 1 мг: Ядро: кремния диоксид коллоидный, безводный; кроскармеллоза натрия; лактозы моногидрат; магния стеарат; целлюлоза микрокристаллическая. Оболочка: гипролоза; титана диоксид (E171). Таблетки 2 мг: Ядро: кремния диоксид коллоидный, безводный; кроскармеллоза натрия; лактозы моногидрат; магния стеарат; целлюлоза микрокристаллическая. Оболочка: гипролоза; титана диоксид (E171); краситель солнечный закат желтый (E110). Таблетки 3 мг: Ядро: кремния диоксид коллоидный, безводный; кроскармеллоза натрия; лактозы моногидрат; магния стеарат; целлюлоза микрокристаллическая; краситель хинолиновый желтый (E104). Оболочка: гипролоза; титана диоксид (Е 171); краситель хинолиновый желтый (E104). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000780-091017 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001176570
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №4000 - 10 шт. - блистер (400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Алкалоид (Республика Северная Македония),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №49000 - 49000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый) - in bulk, Алкалоид (Республика Северная Македония),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001176587
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №4000 - 10 шт. - блистер (400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Алкалоид (Республика Северная Македония),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №23000 - 23000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый) - in bulk, Алкалоид (Республика Северная Македония),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001176594
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №4000 - 10 шт. - блистер (400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Алкалоид (Республика Северная Македония),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №18600 - 18600 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый) - in bulk, Алкалоид (Республика Северная Македония),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алкалоид (Республика Северная Македония) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.09.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.09.2010 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Рисдонал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рисперидон |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Рисперидон 1,00 мг, 2,00 мг или 3,00 мг. Вспомогательные вещества: Таблетки 1 мг: Ядро: кремния диоксид коллоидный, безводный; кроскармеллоза натрия; лактозы моногидрат; магния стеарат; целлюлоза микрокристаллическая. Оболочка: гипролоза; титана диоксид (E171). Таблетки 2 мг: Ядро: кремния диоксид коллоидный, безводный; кроскармеллоза натрия; лактозы моногидрат; магния стеарат; целлюлоза микрокристаллическая. Оболочка: гипролоза; титана диоксид (E171); краситель солнечный закат желтый (E110). Таблетки 3 мг: Ядро: кремния диоксид коллоидный, безводный; кроскармеллоза натрия; лактозы моногидрат; магния стеарат; целлюлоза микрокристаллическая; краситель хинолиновый желтый (E104). Оболочка: гипролоза; титана диоксид (Е 171); краситель хинолиновый желтый (E104). |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-13737-05 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 1 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001176570
- таблетки, покрытые оболочкой 1 мг, №48000 - 10 шт. - блистер (400) - пачка картонная (12) - коробка (коробочка) картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония),
- таблетки, покрытые оболочкой 1 мг, №40000 - 10 шт. - блистер (400) - пачка картонная (10) - коробка (коробочка) картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония),
- таблетки, покрытые оболочкой 1 мг, №49000 - 49000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый), Алкалоид (Республика Северная Македония),
- таблетки, покрытые оболочкой 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001176587
- таблетки, покрытые оболочкой 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия), 4607018262695
- таблетки, покрытые оболочкой 2 мг, №48000 - 10 шт. - блистер (400) - пачка картонная (12) - коробка (коробочка) картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония),
- таблетки, покрытые оболочкой 2 мг, №40000 - 10 шт. - блистер (400) - пачка картонная (10) - коробка (коробочка) картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония),
- таблетки, покрытые оболочкой 2 мг, №23000 - 23000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый), Алкалоид (Республика Северная Македония),
- таблетки, покрытые оболочкой 3 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001176594
- таблетки, покрытые оболочкой 3 мг, №48000 - 10 шт. - блистер (400) - пачка картонная (12) - коробка (коробочка) картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония),
- таблетки, покрытые оболочкой 3 мг, №40000 - 10 шт. - блистер (400) - пачка картонная (10) - коробка (коробочка) картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония),
- таблетки, покрытые оболочкой 3 мг, №18600 - 18600 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый), Алкалоид (Республика Северная Македония),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
