Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000778

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Хеми/ А. Менарини ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.05.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зокардис® 7,5
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Зофеноприл
Состав Состав на одну таблетку Ядро: Действующее вещество: Зофеноприл кальция — 7,5 мг (эквивалент зофеноприла — 7,2 мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 19,30 мг, лактозы моногидрат — 17,35 мг, кроскармеллоза натрия — 3,35 мг, магния стеарат — 1,0 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1,50 мг. Пленочная оболочка: Опадрай ® Y-1-7000 состоящий из: гипромеллоза — 1,05 мг, титана диоксид — 0,53 мг, макрогол 400 — 0,11 мг, макрогол 6000 — 0,32 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛС-000778-200520

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.02.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зокардис® 7,5
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Зофеноприл
Состав Состав на одну таблетку Ядро: Действующее вещество: Зофеноприл кальция — 7,5 мг (эквивалент зофеноприла — 7,2 мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 19,30 мг, лактозы моногидрат — 17,35 мг, кроскармеллоза натрия — 3,35 мг, магния стеарат — 1,0 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1,50 мг. Пленочная оболочка: Опадрай ® Y-1-7000 состоящий из: гипромеллоза — 1,05 мг, титана диоксид — 0,53 мг, макрогол 400 — 0,11 мг, макрогол 6000 — 0,32 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-13163-04 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, покрытые оболочкой 7.5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), 4013054010556
  • таблетки, покрытые оболочкой 7.5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
  • таблетки, покрытые оболочкой 7.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), 4013054010563
  • таблетки, покрытые оболочкой 7.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), 4013054010600

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 23.09.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зокардис® 7,5
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Зофеноприл
Состав Состав на одну таблетку Ядро: Действующее вещество: Зофеноприл кальция — 7,5 мг (эквивалент зофеноприла — 7,2 мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 19,30 мг, лактозы моногидрат — 17,35 мг, кроскармеллоза натрия — 3,35 мг, магния стеарат — 1,0 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1,50 мг. Пленочная оболочка: Опадрай ® Y-1-7000 состоящий из: гипромеллоза — 1,05 мг, титана диоксид — 0,53 мг, макрогол 400 — 0,11 мг, макрогол 6000 — 0,32 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-13163-04 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, покрытые оболочкой 7.5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), 4013054010556
  • таблетки, покрытые оболочкой 7.5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
  • таблетки, покрытые оболочкой 7.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), 4013054010563
  • таблетки, покрытые оболочкой 7.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), 4013054010600

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.