Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000777

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Хеми/ А. Менарини ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.05.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зокардис® 30
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Зофеноприл
Состав Состав на одну таблетку: Ядро: Действующее вещество: Зофеноприл кальция — 30, мг (эквивалент зофеноприла — 28,7 мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 77,2 мг, лактозы моногидрат — 69,4 мг, кроскармеллоза натрия — 13,4 мг, магния стеарат — 4,0 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 6,0 мг. Пленочная оболочка: Опадрай ® Y-1-7000 состоящий из: гипромеллоза — 4,2 мг, титана диоксид — 2,1 мг, макрогол 400 — 0,42 мг, макрогол 6000 — 1,28 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛС-000777-080520

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.09.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зокардис® 30
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Зофеноприл
Состав Состав на одну таблетку: Ядро: Действующее вещество: Зофеноприл кальция — 30, мг (эквивалент зофеноприла — 28,7 мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 77,2 мг, лактозы моногидрат — 69,4 мг, кроскармеллоза натрия — 13,4 мг, магния стеарат — 4,0 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 6,0 мг. Пленочная оболочка: Опадрай ® Y-1-7000 состоящий из: гипромеллоза — 4,2 мг, титана диоксид — 2,1 мг, макрогол 400 — 0,42 мг, макрогол 6000 — 1,28 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-13164-04 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, покрытые оболочкой 30 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), 4013054010587
  • таблетки, покрытые оболочкой 30 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
  • таблетки, покрытые оболочкой 30 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), 4013054010594
  • таблетки, покрытые оболочкой 30 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), 4013054010570

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.