Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000695
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ультоп® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
| Состав | 1 капсула кишечнорастворимая содержит: Действующее вещество пеллет : Омепразол — 40,00 мг; Вспомогательные вещества пеллет : Сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная], гипролоза, магния гидроксикарбонат, сахароза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], 30% дисперсия, тальк, макрогол 6000, титана диоксид, натрия гидроксид; Вспомогательные вещества : Тальк. Твердые желатиновые капсулы Корпус : желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172); Крышечка : желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000695-070621, ЛП-№(002025)-(РГ-RU)-220323 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 14 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989502263
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989502256
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989502270
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989502287
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 14 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 4607055132227, 4607055134955, 4607055136607
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055136614, 04610017703038, 4607055132234, 4607055134962, 4607055136614, 4610017703038
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №14 - 14 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989502461
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989502454
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989502539
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989502645
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №14 - 14 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №7 - 7 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 4607055132265, 4607055134993, 4607055136645
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055136652, 04610017703045, 4607055132272, 4607055135006, 4607055136652, 4610017703045
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.01.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ультоп® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
| Состав | 1 капсула кишечнорастворимая содержит: Действующее вещество пеллет : Омепразол — 40,00 мг; Вспомогательные вещества пеллет : Сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная], гипролоза, магния гидроксикарбонат, сахароза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], 30% дисперсия, тальк, макрогол 6000, титана диоксид, натрия гидроксид; Вспомогательные вещества : Тальк. Твердые желатиновые капсулы Корпус : желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172); Крышечка : желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000695-070621, ЛП-№(002025)-(РГ-RU)-220323 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 14 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989502263
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989502256
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989502270
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989502287
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 14 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №14 - 14 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989502461
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989502454
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989502539
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989502645
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №14 - 14 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №7 - 7 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.11.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ультоп® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
| Состав | 1 капсула кишечнорастворимая содержит: Действующее вещество пеллет : Омепразол — 40,00 мг; Вспомогательные вещества пеллет : Сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная], гипролоза, магния гидроксикарбонат, сахароза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], 30% дисперсия, тальк, макрогол 6000, титана диоксид, натрия гидроксид; Вспомогательные вещества : Тальк. Твердые желатиновые капсулы Корпус : желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172); Крышечка : желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000695-070621, ЛП-№(002025)-(РГ-RU)-220323 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 14 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989502263
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989502256
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989502270
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989502287
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 14 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №14 - 14 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989502461
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989502454
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989502539
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989502645
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №14 - 14 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №7 - 7 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
