Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000679
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клацид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: кларитромицин — 500,00 мг. Вспомогательные вещества: Ядро: кроскармеллоза натрия — 65,60 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 183,90 мг; кремния диоксид — 12,00 мг; повидон (К 29‑32) — 25,50 мг; стеариновая кислота — 21,00 мг; магния стеарат — 12,60 мг; тальк — 29,40 мг; Пленочное покрытие: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 22,10 мг; гипролоза — 1,70 мг; пропиленгликоль — 14,62 мг; сорбитана олеат — 1,70 мг; титана диоксид — 5,10 мг; сорбиновая кислота — 0,94 мг; ванилин — 0,94 мг; краситель хинолиновый желтый Е‑104 — 0,07 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000679-020318 изменение №3, ЛП-№(001693)-(РГ-RU)-190123 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), 08002660019721, 8002660019721, 8002660035097
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная - in bulk, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клацид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: кларитромицин — 500,00 мг. Вспомогательные вещества: Ядро: кроскармеллоза натрия — 65,60 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 183,90 мг; кремния диоксид — 12,00 мг; повидон (К 29‑32) — 25,50 мг; стеариновая кислота — 21,00 мг; магния стеарат — 12,60 мг; тальк — 29,40 мг; Пленочное покрытие: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 22,10 мг; гипролоза — 1,70 мг; пропиленгликоль — 14,62 мг; сорбитана олеат — 1,70 мг; титана диоксид — 5,10 мг; сорбиновая кислота — 0,94 мг; ванилин — 0,94 мг; краситель хинолиновый желтый Е‑104 — 0,07 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000679-020318 изменение №3, ЛП-№(001693)-(РГ-RU)-190123 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), 08002660019721, 8002660019721, 8002660035097
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная - in bulk, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клацид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: кларитромицин — 500,00 мг. Вспомогательные вещества: Ядро: кроскармеллоза натрия — 65,60 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 183,90 мг; кремния диоксид — 12,00 мг; повидон (К 29‑32) — 25,50 мг; стеариновая кислота — 21,00 мг; магния стеарат — 12,60 мг; тальк — 29,40 мг; Пленочное покрытие: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 22,10 мг; гипролоза — 1,70 мг; пропиленгликоль — 14,62 мг; сорбитана олеат — 1,70 мг; титана диоксид — 5,10 мг; сорбиновая кислота — 0,94 мг; ванилин — 0,94 мг; краситель хинолиновый желтый Е‑104 — 0,07 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000679-020318 изменение №3, ЛП-№(001693)-(РГ-RU)-190123 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), 08002660019721, 8002660019721, 8002660035097
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная - in bulk, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), Верофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт С.р.Л. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клацид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: кларитромицин — 500,00 мг. Вспомогательные вещества: Ядро: кроскармеллоза натрия — 65,60 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 183,90 мг; кремния диоксид — 12,00 мг; повидон (К 29‑32) — 25,50 мг; стеариновая кислота — 21,00 мг; магния стеарат — 12,60 мг; тальк — 29,40 мг; Пленочное покрытие: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 22,10 мг; гипролоза — 1,70 мг; пропиленгликоль — 14,62 мг; сорбитана олеат — 1,70 мг; титана диоксид — 5,10 мг; сорбиновая кислота — 0,94 мг; ванилин — 0,94 мг; краситель хинолиновый желтый Е‑104 — 0,07 мг. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-13566-05 изменение №5 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт С.р.Л. (Италия), 8002660019721
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эбботт С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эбботт С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эбботт С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт С.р.Л. (Италия), Верофарм ОАО (Россия), 4620011581730
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт С.р.Л. (Италия), Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эбботт С.р.Л. (Италия), Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт С.р.Л. (Италия), Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт С.р.Л. (Италия), Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эбботт С.р.Л. (Италия), Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт С.р.Л. (Италия), Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт С.р.Л. (Италия), Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эбботт С.р.Л. (Италия), Верофарм ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.07.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клацид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: кларитромицин — 500,00 мг. Вспомогательные вещества: Ядро: кроскармеллоза натрия — 65,60 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 183,90 мг; кремния диоксид — 12,00 мг; повидон (К 29‑32) — 25,50 мг; стеариновая кислота — 21,00 мг; магния стеарат — 12,60 мг; тальк — 29,40 мг; Пленочное покрытие: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 22,10 мг; гипролоза — 1,70 мг; пропиленгликоль — 14,62 мг; сорбитана олеат — 1,70 мг; титана диоксид — 5,10 мг; сорбиновая кислота — 0,94 мг; ванилин — 0,94 мг; краситель хинолиновый желтый Е‑104 — 0,07 мг. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-13566-05 изменение №2 |
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт С.п.А. (Италия), 8023813093030
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эбботт С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт С.п.А. (Италия), 8023813094426
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эбботт С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эбботт С.п.А. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.