Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
ЛС-000654

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.08.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Велкейд®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бортезомиб
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛС-00654-060810
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.08.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Велкейд®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бортезомиб
Состав активное вещество: бортезомиб (PS-341) в форме трехмерного бороксина (в пересчете на бортезомиб (PS-341) в форме мономера) 3,5 мг вспомогательные вещества: маннитол — 35 мг; азот — q.s.
Реквизиты нормативной документации ЛС-00654-060810

Упаковки

  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3.5 мг, флакон 38,5 мг - пачка картонная; Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция); уп.- Janssen Pharmaceutica N.V.; ЛС-000654; переоформлено 2018-08-29
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3.5 мг, флакон 38,5 мг - пачка картонная; код EAN 4601808010299; Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция); уп.- Фармстандарт-УфаВИТА; ЛС-000654; переоформлено 2018-08-29
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3.5 мг, флакон 38,5 мг - пачка картонная; БСП Фармасьютикалс С.р.л. (Италия); уп.- Фармстандарт-УфаВИТА; ЛС-000654; переоформлено 2018-08-29
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3.5 мг, флакон 38,5 мг - пачка картонная; код EAN 4602243001620; БСП Фармасьютикалс С.р.л. (Италия); уп.- Janssen Pharmaceutica N.V.; ЛС-000654; переоформлено 2018-08-29
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3.5 мг, флакон 38,5 мг - короб картонный - in bulk; Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция); ЛС-000654; переоформлено 2018-08-29
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3.5 мг, флакон 38,5 мг - короб картонный - in bulk; БСП Фармасьютикалс С.р.л. (Италия); ЛС-000654; переоформлено 2018-08-29
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.02.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Велкейд®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бортезомиб
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛС-00654-060810

Упаковки

  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3.5 мг, флакон 38,5 мг - пачка картонная; БСП Фармасьютикалс С.р.А. (Италия); уп.- Фармстандарт-УфаВИТА; ЛС-000654; переоформлено 2017-02-15
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3.5 мг, флакон 38,5 мг - пачка картонная; БСП Фармасьютикалс С.р.А. (Италия); уп.- Janssen Pharmaceutica N.V.; ЛС-000654; переоформлено 2017-02-15
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3.5 мг, флакон 38,5 мг - короб картонный - in bulk; БСП Фармасьютикалс С.р.А. (Италия); ЛС-000654; переоформлено 2017-02-15
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.06.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Велкейд®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бортезомиб
Состав активное вещество: бортезомиб (PS-341) в форме трехмерного бороксина (в пересчете на бортезомиб (PS-341) в форме мономера) 3,5 мг вспомогательные вещества: маннитол — 35 мг; азот — q.s.
Реквизиты нормативной документации ЛС-00654-060810

Упаковки

  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3.5 мг, флакон 38,5 мг - пачка картонная; Бен Венью Лабораторис Инк. (США); уп.- Janssen Pharmaceutica N.V.; ЛС-000654; переоформлено 2016-06-06
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3.5 мг, флакон 38,5 мг - пачка картонная; код EAN 4601808010299; Бен Венью Лабораторис Инк. (США); уп.- Фармстандарт-УфаВИТА; ЛС-000654; переоформлено 2016-06-06
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3.5 мг, флакон 38,5 мг - короб картонный - in bulk; Бен Венью Лабораторис Инк. (США); ЛС-000654; переоформлено 2016-06-06
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.03.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Велкейд®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бортезомиб
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛС-00654-060810

Упаковки

  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3.5 мг, флакон - пачка картонная; код EAN 4601808007534; Бен Венью Лабораторис Инк. (США); уп.- Фармстандарт-УфаВИТА; ЛС-000654; переоформлено 2013-03-15
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3.5 мг, флакон - пачка картонная; Бен Венью Лабораторис Инк. (США); уп.- Janssen Pharmaceutica N.V.; ЛС-000654; переоформлено 2013-03-15
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3.5 мг, флакон - пачка картонная; код EAN 4601808007534; Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция); уп.- Фармстандарт-УфаВИТА; ЛС-000654; переоформлено 2013-03-15
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3.5 мг, флакон - пачка картонная; Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция); уп.- Janssen Pharmaceutica N.V.; ЛС-000654; переоформлено 2013-03-15
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3.5 мг, флакон - пачка картонная; код EAN 4601808010299; БСП Фармасьютикалс С.р.л. (Италия); уп.- Фармстандарт-УфаВИТА; ЛС-000654; переоформлено 2013-03-15
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3.5 мг, флакон - пачка картонная; БСП Фармасьютикалс С.р.л. (Италия); уп.- Janssen Pharmaceutica N.V.; ЛС-000654; переоформлено 2013-03-15
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3.5 мг, флакон - короб картонный - in bulk; Бен Венью Лабораторис Инк. (США); ЛС-000654; переоформлено 2013-03-15
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3.5 мг, флакон - короб картонный - in bulk; Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция); ЛС-000654; переоформлено 2013-03-15
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3.5 мг, флакон - короб картонный - in bulk; БСП Фармасьютикалс С.р.л. (Италия); ЛС-000654; переоформлено 2013-03-15
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Janssen-Cilag International N.V. (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.10.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 26.08.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.10.2006
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Велкейд®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бортезомиб
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛС-00654-060810

Упаковки

  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3.5 мг, флакон 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; Пьер Фабр Медикамент (Франция); ЛС-000654; истек срок 2010-08-26
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3.5 мг, флакон 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; код EAN 4601808007534, 4601808010299; Пьер Фабр Медикамент (Франция); уп.- Фармстандарт-УфаВИТА; ЛС-000654; истек срок 2010-08-26
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3.5 мг, флакон 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; код EAN 4602243001620; Бен Венью Лабораторис Инк. (США); ЛС-000654; истек срок 2010-08-26
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3.5 мг, флакон 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; код EAN 4601808007534; Бен Венью Лабораторис Инк. (США); уп.- Фармстандарт-УфаВИТА; ЛС-000654; истек срок 2010-08-26

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК