Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000611
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.05.2019 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 07.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Римекор |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Триметазидин |
Состав | активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 20 мг вспомогательные вещества: лудипресс ЛЦЕ (лактозы 94,7–98,3%; повидон 3–4%) — 39,5 мг; лактозы моногидрат — 36,2 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,5 мг; кроскармеллоза натрия — 2 мг; магния стеарат — 0,8 мг оболочка пленочная: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3,306 мг; титана диоксид — 0,716 мг; тальк — 0,254 мг; макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,716 мг; краситель азорубин (Е122) — 0,008 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000611-230312 изменение №4 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560642, 4607143560642
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Римекор |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Триметазидин |
Состав | активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 20 мг вспомогательные вещества: лудипресс ЛЦЕ (лактозы 94,7–98,3%; повидон 3–4%) — 39,5 мг; лактозы моногидрат — 36,2 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,5 мг; кроскармеллоза натрия — 2 мг; магния стеарат — 0,8 мг оболочка пленочная: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3,306 мг; титана диоксид — 0,716 мг; тальк — 0,254 мг; макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,716 мг; краситель азорубин (Е122) — 0,008 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000611-230312 изменение №4 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560642, 4607143560642
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.