Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000587
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эменд® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Апрепитант |
| Состав | Каждая капсула содержит Активное вещество Апрепитант 80 мг или 125 мг; Вспомогательные вещества Капсулы 80 мг: гидроксипропилцеллюлоза 16,00 мг, натрия лаурилсульфат 0,3097 мг, сахароза 80,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (в гранулах) 39, 6 мг, натрия лаурилсульфат микронизированный 0,4310 мг; Состав твердой желатиновой капсулы : титана диоксид 1,0434 мг, желатин до 58 мг; Капсулы 125 мг: гидроксипропилцеллюлоза 25,00 мг, натрия лаурилсульфат 0,4839 мг, сахароза 125,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (в гранулах) 61,21 мг, натрия лаурилсульфат микронизированный 0,6738 мг; Состав твердой желатиновой капсулы: титана диоксид 1,3672 мг, желатин до 76 мг; оксид железа желтый 0,0182 мг, оксид железа красный 0,1155 мг. Чернила черные SW-9008/9009. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000587-220617 изменение №2, ЛП-№(000274)-(РГ-RU)-140322 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Алкермес Фарма Ирландия Лтд (Ирландия), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 04602210003428, 4602210003428, 8711141875007
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эменд® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Апрепитант |
| Состав | Каждая капсула содержит Активное вещество Апрепитант 80 мг или 125 мг; Вспомогательные вещества Капсулы 80 мг: гидроксипропилцеллюлоза 16,00 мг, натрия лаурилсульфат 0,3097 мг, сахароза 80,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (в гранулах) 39, 6 мг, натрия лаурилсульфат микронизированный 0,4310 мг; Состав твердой желатиновой капсулы : титана диоксид 1,0434 мг, желатин до 58 мг; Капсулы 125 мг: гидроксипропилцеллюлоза 25,00 мг, натрия лаурилсульфат 0,4839 мг, сахароза 125,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (в гранулах) 61,21 мг, натрия лаурилсульфат микронизированный 0,6738 мг; Состав твердой желатиновой капсулы: титана диоксид 1,3672 мг, желатин до 76 мг; оксид железа желтый 0,0182 мг, оксид железа красный 0,1155 мг. Чернила черные SW-9008/9009. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000587-220617 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 125 мг, блистер - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Корп. (США), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 8711141728730
- капсулы 125 мг, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Корп. (США), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 125 мг, №5 - блистер (5) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Корп. (США), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 125 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Корп. (США), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 125 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Корп. (США), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 125 мг, №10 - 2 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Корп. (США), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 80 мг, блистер - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Корп. (США), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 8711141728747
- капсулы 80 мг, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Корп. (США), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 80 мг, №5 - блистер (5) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Корп. (США), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 80 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Корп. (США), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 80 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Корп. (США), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 80 мг, №10 - 2 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Корп. (США), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- капсулы, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Корп. (США), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 08711141875007, 5013945196641, 8711141875007
- капсулы 125 мг, блистер - пачка картонная, Алкермес Фарма Ирландия Лтд (Ирландия), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 125 мг, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Алкермес Фарма Ирландия Лтд (Ирландия), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 125 мг, №5 - блистер (5) - пачка картонная, Алкермес Фарма Ирландия Лтд (Ирландия), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 125 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Алкермес Фарма Ирландия Лтд (Ирландия), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 125 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Алкермес Фарма Ирландия Лтд (Ирландия), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 125 мг, №10 - 2 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Алкермес Фарма Ирландия Лтд (Ирландия), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 80 мг, блистер - пачка картонная, Алкермес Фарма Ирландия Лтд (Ирландия), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 80 мг, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Алкермес Фарма Ирландия Лтд (Ирландия), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 80 мг, №5 - блистер (5) - пачка картонная, Алкермес Фарма Ирландия Лтд (Ирландия), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 80 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Алкермес Фарма Ирландия Лтд (Ирландия), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 80 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Алкермес Фарма Ирландия Лтд (Ирландия), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 80 мг, №10 - 2 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Алкермес Фарма Ирландия Лтд (Ирландия), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
