Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
ЛС-000561

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.07.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аллерген из пыльцы дуба черешчатого для диагностики и лечения
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аллергены деревьев пыльцевые
Состав В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Аллерген из пыльцы дуба черешчатого   — 10000 PNU*;   Примечание: * PNU (Protein Nitrogen Unit) — международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 1×10 –5 мг белкового азота. Вспомогательные вещества: Фосфатно-солевой буферный раствор      — до 1 мл. Фосфатно-солевой буферный раствор содержит (в 1 мл): натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, фенол (консервант) — 2,0–4,0 мг, воду для инъекций. В комплекте с аллергеном выпускают тест-контрольную и разводящую жидкости. Тест-контрольная жидкость (фосфатно-солевой буферный раствор) содержит (в 1 мл): натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, фенол (консервант) — 2,0–4,0 мг, воду для инъекций. Разводящая жидкость (фосфатно-солевой буферный раствор, в который добавлен полисорбат-80) содержит (в 1 мл): натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, фенол (консервант) — 2,0–4,0 мг, полисорбат-80, воду для инъекций.
Реквизиты нормативной документации ЛС-000561-110817
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.05.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аллерген из пыльцы дуба черешчатого для диагностики и лечения
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аллергены деревьев пыльцевые
Состав В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Аллерген из пыльцы дуба черешчатого   — 10000 PNU*;   Примечание: * PNU (Protein Nitrogen Unit) — международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 1×10 –5 мг белкового азота. Вспомогательные вещества: Фосфатно-солевой буферный раствор      — до 1 мл. Фосфатно-солевой буферный раствор содержит (в 1 мл): натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, фенол (консервант) — 2,0–4,0 мг, воду для инъекций. В комплекте с аллергеном выпускают тест-контрольную и разводящую жидкости. Тест-контрольная жидкость (фосфатно-солевой буферный раствор) содержит (в 1 мл): натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, фенол (консервант) — 2,0–4,0 мг, воду для инъекций. Разводящая жидкость (фосфатно-солевой буферный раствор, в который добавлен полисорбат-80) содержит (в 1 мл): натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, фенол (консервант) — 2,0–4,0 мг, полисорбат-80, воду для инъекций.
Реквизиты нормативной документации ЛС-000561-110817

Упаковки

  • раствор для накожного скарификационного нанесения, внутрикожного и подкожного введения 10000 PNU/мл, флакон 5 мл - пачка картонная; код EAN 4602789000620; Микроген НПО ФГУП (Аллерген) (Россия); ЛС-000561; переоформлено 2018-05-11

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК