Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000541
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.05.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Назол® Кидс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенилэфрин |
| Состав | Спецификация* г/100 мл мг/доза Действующее вещество : Фенилэфрина гидрохлорид 1 Ph. Eur. 0,25 0,125 Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид** Ph. Eur. 0,01 8 0,009 Эвкалиптол (цинеол) Ph. Eur. 0,04 0 0,02 Глицерол** * Ph. Eur. 4,00 0 2 Макрогол 1500 Ph. Eur. 1,50 0 0,75 Натрия гидрофосфат дигидрат Ph. Eur. 0,22 6 0,113 Калия дигидрофосфат Ph. Eur. 0,10 1 0,050 5 Динатрия эдетат дигидрат Ph. Eur. 0,02 0 0,01 Вода очищенная Ph. Eur . 95,8 45 47,92 25 Общий вес 102 1 Производитель: Берингер Ингельхайм ГмбХ энд Ко. КГ, Германия; Маллади Драге энд Фармасьютикалс Лимитед Юнит‑3, Индия; *ссылки приведены на действующие издания фармакопей; **относится к безводному веществу, если бензалконий хлорид будет содержать воду, то количество воды и консерванта должно быть пересчитано; ***относится к безводному веществу, если используется 85% раствор глицерина (водный), то необходимо пересчитать количество вещества с учетом воды. Объем воды очищенной необходимо будет пересчитать. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000541-260913 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный (для детей) 0.125 мг/доза, флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 10 мл - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 04250369505685, 4250369505685
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.05.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Назол® Кидс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенилэфрин |
| Состав | Спецификация* г/100 мл мг/доза Действующее вещество : Фенилэфрина гидрохлорид 1 Ph. Eur. 0,25 0,125 Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид** Ph. Eur. 0,01 8 0,009 Эвкалиптол (цинеол) Ph. Eur. 0,04 0 0,02 Глицерол** * Ph. Eur. 4,00 0 2 Макрогол 1500 Ph. Eur. 1,50 0 0,75 Натрия гидрофосфат дигидрат Ph. Eur. 0,22 6 0,113 Калия дигидрофосфат Ph. Eur. 0,10 1 0,050 5 Динатрия эдетат дигидрат Ph. Eur. 0,02 0 0,01 Вода очищенная Ph. Eur . 95,8 45 47,92 25 Общий вес 102 1 Производитель: Берингер Ингельхайм ГмбХ энд Ко. КГ, Германия; Маллади Драге энд Фармасьютикалс Лимитед Юнит‑3, Индия; *ссылки приведены на действующие издания фармакопей; **относится к безводному веществу, если бензалконий хлорид будет содержать воду, то количество воды и консерванта должно быть пересчитано; ***относится к безводному веществу, если используется 85% раствор глицерина (водный), то необходимо пересчитать количество вещества с учетом воды. Объем воды очищенной необходимо будет пересчитать. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000541-260913 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный (для детей) 0.125 мг/доза, флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 10 мл - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 04250369505685, 4250369505685
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.10.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Назол® Кидс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенилэфрин |
| Состав | Спецификация* г/100 мл мг/доза Действующее вещество : Фенилэфрина гидрохлорид 1 Ph. Eur. 0,25 0,125 Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид** Ph. Eur. 0,01 8 0,009 Эвкалиптол (цинеол) Ph. Eur. 0,04 0 0,02 Глицерол** * Ph. Eur. 4,00 0 2 Макрогол 1500 Ph. Eur. 1,50 0 0,75 Натрия гидрофосфат дигидрат Ph. Eur. 0,22 6 0,113 Калия дигидрофосфат Ph. Eur. 0,10 1 0,050 5 Динатрия эдетат дигидрат Ph. Eur. 0,02 0 0,01 Вода очищенная Ph. Eur . 95,8 45 47,92 25 Общий вес 102 1 Производитель: Берингер Ингельхайм ГмбХ энд Ко. КГ, Германия; Маллади Драге энд Фармасьютикалс Лимитед Юнит‑3, Индия; *ссылки приведены на действующие издания фармакопей; **относится к безводному веществу, если бензалконий хлорид будет содержать воду, то количество воды и консерванта должно быть пересчитано; ***относится к безводному веществу, если используется 85% раствор глицерина (водный), то необходимо пересчитать количество вещества с учетом воды. Объем воды очищенной необходимо будет пересчитать. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000541-260913 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный для детей 0.25%, флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 15 мл - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 4250369500277, 8061841005052
- спрей назальный для детей 0.25%, флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 30 мл - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), Институт де Анжели С.р.л. (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сагмел, Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.09.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Назол® Кидс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенилэфрин |
| Состав | Спецификация* г/100 мл мг/доза Действующее вещество : Фенилэфрина гидрохлорид 1 Ph. Eur. 0,25 0,125 Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид** Ph. Eur. 0,01 8 0,009 Эвкалиптол (цинеол) Ph. Eur. 0,04 0 0,02 Глицерол** * Ph. Eur. 4,00 0 2 Макрогол 1500 Ph. Eur. 1,50 0 0,75 Натрия гидрофосфат дигидрат Ph. Eur. 0,22 6 0,113 Калия дигидрофосфат Ph. Eur. 0,10 1 0,050 5 Динатрия эдетат дигидрат Ph. Eur. 0,02 0 0,01 Вода очищенная Ph. Eur . 95,8 45 47,92 25 Общий вес 102 1 Производитель: Берингер Ингельхайм ГмбХ энд Ко. КГ, Германия; Маллади Драге энд Фармасьютикалс Лимитед Юнит‑3, Индия; *ссылки приведены на действующие издания фармакопей; **относится к безводному веществу, если бензалконий хлорид будет содержать воду, то количество воды и консерванта должно быть пересчитано; ***относится к безводному веществу, если используется 85% раствор глицерина (водный), то необходимо пересчитать количество вещества с учетом воды. Объем воды очищенной необходимо будет пересчитать. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000541-260913 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный для детей 0.25%, флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 15 мл - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 4250369500277, 8061841005052
- спрей назальный для детей 0.25%, флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 30 мл - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), Институт де Анжели С.р.л. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
