Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-000325

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000325

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.02.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Азафен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пипофезин
Состав активное вещество: пипофезина дигидрохлорида моногидрат 25 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 4 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,75 мг; МКЦ — 45 мг; лактозы моногидрат — 22 мг; повидон (ПВП низкомолекулярный медицинский) — 1,25 мг; магния стеарат — 1 мг
Реквизиты нормативной документации ЛС-000325-010221, ЛП-№(005772)-(РГ-RU)-140624
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560604, 04607143561878, 4607143560604, 4607143561878
  • таблетки 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый двойной 5 кг - контейнер картонный, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №2 - пакет (пакетик) полиэтиленовый двойной 5 кг (2) - контейнер картонный, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый двойной 5 кг - контейнер пластиковый, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №2 - пакет (пакетик) полиэтиленовый двойной 5 кг (2) - контейнер пластиковый, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №250 - 250 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 4610011970054
  • таблетки 25 мг, №300 - 300 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №200 - 200 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ OAO (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.07.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Азафен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пипофезин
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛС-000325-290411 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560604, 04607143561878, 4607143560604, 4607143561878
  • таблетки 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый двойной 5 кг - контейнер картонный, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №2 - пакет (пакетик) полиэтиленовый двойной 5 кг (2) - контейнер картонный, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый двойной 5 кг - контейнер пластиковый, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №2 - пакет (пакетик) полиэтиленовый двойной 5 кг (2) - контейнер пластиковый, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №250 - 250 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 4610011970054
  • таблетки 25 мг, №300 - 300 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №200 - 200 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №250 - 250 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №300 - 300 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 4610011970061
  • таблетки 25 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №250 - 250 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 4610011970054
  • таблетки 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый двойной 5 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
  • таблетки 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый двойной 10 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
  • таблетки 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый двойной 15 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
  • таблетки 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый двойной 20 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ OAO (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.12.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Азафен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пипофезин
Состав
Реквизиты нормативной документации ФС 42-2115-94, ЛС-000325-290411 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №250 - 250 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия), 4607018261001
  • таблетки 25 мг, №300 - 300 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия), 4610011970061
  • таблетки 25 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия), 4607018262350
  • таблетки 25 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия), 4607018262367
  • таблетки 25 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия), 4607018262374
  • таблетки 25 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия), 4607018262381
  • таблетки 25 мг, №200 - 200 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - ящик картонный, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик картонный, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - ящик картонный, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №4200 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - ящик картонный, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №7000 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик картонный, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №14000 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - ящик картонный, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 15 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 20 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №250 - 250 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия), 4610011970054
  • таблетки 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия), 4607018261599

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.05.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 26.05.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Азафен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пипофезин
Состав
Реквизиты нормативной документации ФС 42-2115-94, ЛС-000325-290411 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №250 - 250 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия), 4607018261001
  • таблетки 25 мг, №300 - 300 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия), 4610011970061
  • таблетки 25 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия), 4607018262350
  • таблетки 25 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия), 4607018262367
  • таблетки 25 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия), 4607018262374
  • таблетки 25 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия), 4607018262381
  • таблетки 25 мг, №200 - 200 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - ящик картонный, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик картонный, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - ящик картонный, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №4200 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - ящик картонный, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №7000 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик картонный, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №14000 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - ящик картонный, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 15 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 20 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №250 - 250 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия), 4610011970054
  • таблетки 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия), 4607018261599

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

+7 (499) 281-91-91
pr@rlsnet.ru

© 2000-2025. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС ®

Все права защищены

Условия использования | Политика конфиденциальности |
Политика обработки файлов cookie

18+ m1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.
Справочники для врачей