Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000323
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксефокам рапид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лорноксикам |
Состав | действующее вещество: лорноксикам 8 мг вспомогательные вещества: кальция стеарат — 1,6 мг; гипролоза — 16,0 мг; натрия гидрокарбонат — 40,0 мг; гипролоза низкозамещенная — 48,0 мг; микрокристаллическая целлюлоза — 96,0 мг; кальция гидрофосфат безводный — 110,4 мг оболочка пленочная: пропиленгликоль — около 1,1 мг; тальк — около 3,6 мг; титана диоксид — около 3,6 мг; гипромеллоза — около 5,7 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛС-000323-280218 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №250 - 10 шт. - блистер (25) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), 04601026310669, 09003638301724, 9003638301724
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда Фарма А/С (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксефокам рапид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лорноксикам |
Состав | действующее вещество: лорноксикам 8 мг вспомогательные вещества: кальция стеарат — 1,6 мг; гипролоза — 16,0 мг; натрия гидрокарбонат — 40,0 мг; гипролоза низкозамещенная — 48,0 мг; микрокристаллическая целлюлоза — 96,0 мг; кальция гидрофосфат безводный — 110,4 мг оболочка пленочная: пропиленгликоль — около 1,1 мг; тальк — около 3,6 мг; титана диоксид — около 3,6 мг; гипромеллоза — около 5,7 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛС-000323-280218 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №250 - 10 шт. - блистер (25) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), 04601026310669, 09003638301724, 9003638301724
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда Фарма А/С (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксефокам рапид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лорноксикам |
Состав | действующее вещество: лорноксикам 8 мг вспомогательные вещества: кальция стеарат — 1,6 мг; гипролоза — 16,0 мг; натрия гидрокарбонат — 40,0 мг; гипролоза низкозамещенная — 48,0 мг; микрокристаллическая целлюлоза — 96,0 мг; кальция гидрофосфат безводный — 110,4 мг оболочка пленочная: пропиленгликоль — около 1,1 мг; тальк — около 3,6 мг; титана диоксид — около 3,6 мг; гипромеллоза — около 5,7 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000323-280218 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Такеда Фарма А/С (Дания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Такеда Фарма А/С (Дания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Такеда Фарма А/С (Дания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Такеда Фарма А/С (Дания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Такеда Фарма А/С (Дания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Такеда Фарма А/С (Дания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №250 - 10 шт. - блистер (25) - пачка картонная, Такеда Фарма А/С (Дания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Такеда Фарма А/С (Дания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Такеда Фарма А/С (Дания), Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Такеда Фарма А/С (Дания), Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Такеда Фарма А/С (Дания), Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Такеда Фарма А/С (Дания), Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Такеда Фарма А/С (Дания), Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №250 - 10 шт. - блистер (25) - пачка картонная, Такеда Фарма А/С (Дания), Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Такеда Фарма А/С (Дания), Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Такеда Фарма А/С (Дания), Такеда ГмбХ (Германия), 9003638301724
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда Фарма А/С (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксефокам рапид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лорноксикам |
Состав | действующее вещество: лорноксикам 8 мг вспомогательные вещества: кальция стеарат — 1,6 мг; гипролоза — 16,0 мг; натрия гидрокарбонат — 40,0 мг; гипролоза низкозамещенная — 48,0 мг; микрокристаллическая целлюлоза — 96,0 мг; кальция гидрофосфат безводный — 110,4 мг оболочка пленочная: пропиленгликоль — около 1,1 мг; тальк — около 3,6 мг; титана диоксид — около 3,6 мг; гипромеллоза — около 5,7 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000323-280218 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Такеда Фарма А/С (Дания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Такеда Фарма А/С (Дания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Такеда Фарма А/С (Дания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Такеда Фарма А/С (Дания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Такеда Фарма А/С (Дания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Такеда Фарма А/С (Дания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №250 - 10 шт. - блистер (25) - пачка картонная, Такеда Фарма А/С (Дания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Такеда Фарма А/С (Дания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Такеда Фарма А/С (Дания), Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Такеда Фарма А/С (Дания), Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Такеда Фарма А/С (Дания), Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Такеда Фарма А/С (Дания), Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Такеда Фарма А/С (Дания), Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №250 - 10 шт. - блистер (25) - пачка картонная, Такеда Фарма А/С (Дания), Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Такеда Фарма А/С (Дания), Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Такеда Фарма А/С (Дания), Такеда ГмбХ (Германия), 9003638301724
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Никомед Дания АпС (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.02.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксефокам рапид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лорноксикам |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000323-230513 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Никомед Дания АпС (Дания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Никомед Дания АпС (Дания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Никомед Дания АпС (Дания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Никомед Дания АпС (Дания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Никомед Дания АпС (Дания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Никомед Дания АпС (Дания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №250 - 10 шт. - блистер (25) - пачка картонная, Никомед Дания АпС (Дания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Никомед Дания АпС (Дания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Никомед ГмбХ (Германия), Никомед Дания АпС (Дания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Никомед ГмбХ (Германия), Никомед Дания АпС (Дания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Никомед ГмбХ (Германия), Никомед Дания АпС (Дания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Никомед ГмбХ (Германия), Никомед Дания АпС (Дания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Никомед ГмбХ (Германия), Никомед Дания АпС (Дания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Никомед ГмбХ (Германия), Никомед Дания АпС (Дания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №250 - 10 шт. - блистер (25) - пачка картонная, Никомед ГмбХ (Германия), Никомед Дания АпС (Дания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Никомед ГмбХ (Германия), Никомед Дания АпС (Дания), 9003638301724
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Никомед Дания АпС (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.05.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксефокам рапид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лорноксикам |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000323-230513 |
- таблетки, покрытые оболочкой 8 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Никомед Дания АпС (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 8 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Никомед Дания АпС (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 8 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Никомед Дания АпС (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 8 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Никомед Дания АпС (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 8 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Никомед Дания АпС (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 8 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Никомед Дания АпС (Дания), 9003638301717
- таблетки, покрытые оболочкой 8 мг, №250 - 10 шт. - блистер (25) - пачка картонная, Никомед Дания АпС (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 8 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Никомед Дания АпС (Дания), 9003638301724
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.