Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000300
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пьер Фабр Медикамент (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.09.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гино-Тардиферон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа сульфат + Фолиевая кислота |
| Состав | Одна таблетка содержит: Название вещества Количество мг Ядро таблетки Действующее вещество : Железа сульфат 1 в пересчете на железо (II) 247,25 80,00 Вспомогательные вещества : Мальтодекстрин 25,00 Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 38,50 Метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0, 2:1] (30% водная дисперсия) 5,85 Метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0, 1:1] (30% водная дисперсия) 13,70 Триэтилцитрат 3,90 Тальк 7,80 Глицерил дибегенат 8,00 Пленочная оболочка Действующее вещество : Фолиевая кислота 0,35 Вспомогательные вещества : Sepifilm ® L P 010 2 22,062 Триэтилцитрат 0,300 Краситель железа оксид красный ( E 172) 0,057 Краситель железа оксид желтый ( E 172) 0,039 Титана диоксид ( E 171) 1,692 1 Железа сульфат высушенный ( Ferrous Sulfate , Dried — Евр. Фарм. монография 2340) с теоретическим количественным содержанием 88% (масс. доля). 2 Состав Sepifilm ® LP 010: метилгидроксипропилцеллюлоза (гипромеллоза) — 75–85%; микрокристаллическая целлюлоза — 5–15%; стеариновая кислота — 8–12%. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-000300-301120 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 80 мг+0.35 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция), 03573994003915
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гино-Тардиферон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа сульфат + Фолиевая кислота |
| Состав | Одна таблетка содержит: Название вещества Количество мг Ядро таблетки Действующее вещество : Железа сульфат 1 в пересчете на железо (II) 247,25 80,00 Вспомогательные вещества : Мальтодекстрин 25,00 Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 38,50 Метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0, 2:1] (30% водная дисперсия) 5,85 Метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0, 1:1] (30% водная дисперсия) 13,70 Триэтилцитрат 3,90 Тальк 7,80 Глицерил дибегенат 8,00 Пленочная оболочка Действующее вещество : Фолиевая кислота 0,35 Вспомогательные вещества : Sepifilm ® L P 010 2 22,062 Триэтилцитрат 0,300 Краситель железа оксид красный ( E 172) 0,057 Краситель железа оксид желтый ( E 172) 0,039 Титана диоксид ( E 171) 1,692 1 Железа сульфат высушенный ( Ferrous Sulfate , Dried — Евр. Фарм. монография 2340) с теоретическим количественным содержанием 88% (масс. доля). 2 Состав Sepifilm ® LP 010: метилгидроксипропилцеллюлоза (гипромеллоза) — 75–85%; микрокристаллическая целлюлоза — 5–15%; стеариновая кислота — 8–12%. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-13442-05 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция), 3573991468564
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная, Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
