Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000269
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кофетамин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кофеин + Эрготамин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛС-000269-091020 |
- таблетки, покрытые оболочкой 91.5 мг+1 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060007021
- таблетки, покрытые оболочкой 91.5 мг+1 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060007038
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кофетамин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кофеин + Эрготамин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000269-070218 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №10 - 10 шт. - пробирка - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 4604060011295, 4604060994185
- таблетки, покрытые оболочкой, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 4604060994192
- таблетки, покрытые оболочкой, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.08.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кофетамин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кофеин + Эрготамин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000269-070218 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №10 - 10 шт. - пробирка - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 4604060011295, 4604060994185
- таблетки, покрытые оболочкой, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 4604060994192
- таблетки, покрытые оболочкой, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.