Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000181
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бионорика CE (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.12.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бронхипрет® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Плюща обыкновенного листьев экстракт + Тимьяна травы экстракт |
| Состав |
активные компоненты: плюща обыкновенного листьев экстракт, тимьяна травы экстракт (1 мл соответствует 1,12 г) препарата содержит: тимьяна травы (Thymi herba) экстракта жидкого (1:(2–2,5) экстрагент: аммиака раствор 10%; глицерин 85%; этанол 90% (об/об); вода очищенная в соотношении 1:20:70:109 168,2 мг 16,8 мг плюща обыкновенного листьев (Hederae helicis folia) экстракта жидкого (1:1) экстрагент: этанол 70% (об/об) 1,5 г вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: этанол, мальтит (см. «Особые указания») вспомогательные вещества (полный перечень): мальтит жидкий; калия сорбат; лимонной кислоты моногидрат; вода очищенная |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000181-131222 изменение №1, ЛП-№(009391)-(РГ-RU)-240325 |
- сироп, флакон (флакончик) темного стекла с дозирующим устройством 50 мл - пачка картонная, Бионорика CE (Германия), 04029799000080, 04029799131814, 4029799131814
- сироп, флакон (флакончик) темного стекла с дозирующим устройством 100 мл - пачка картонная, Бионорика CE (Германия), 04029799000097, 04029799131838, 4029799131838
- сироп, контейнер - in bulk, Бионорика CE (Германия),
- сироп, флакон (флакончик) темного стекла с дозирующим устройством 50 мл - пачка картонная, Бионорика CE (Германия), Бионорика Фармасьютикалс (Россия),
- сироп, флакон (флакончик) темного стекла с дозирующим устройством 100 мл - пачка картонная, Бионорика CE (Германия), Бионорика Фармасьютикалс (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бионорика АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.05.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бронхипрет® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Плюща обыкновенного листьев экстракт + Тимьяна травы экстракт |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-13221-04 изменение №4 |
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
