Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-000086

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000086

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.05.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рифампицин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рифампицин
Состав 1 капсула содержит : Действующее вещество : Рифампицин — 150 мг/300 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал кукурузный — 0,3 мг/0,6 мг, магния гидроксикарбонат — 2,3 мг/4,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 0,9 мг/1,8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 3,0 мг/6,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил марка А‑300) — 2,0 мг/4,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг/3 мг. Капсулы твердые желатиновые. Для дозировки 150 мг : Вода очищенная — 14–15%, краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) — 0,1500%, краситель солнечный закат желтый E110 — 1,0600%, титана диоксид — 1,2300%, желатин — до 100%. Для дозировки 300   мг : Вода очищенная — 14–15%, краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) — 0,7332%, краситель азорубин E122 — 0,4750%, титана диоксид — 0,8339%, желатин — до 100%.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0263-5857-04 изменение №5, ЛП-№(000488)-(РГ-RU)-301221
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310000502, 04605310024850, 4605310000502, 4605310024850
  • капсулы 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
  • капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310001400, 04605310024881, 4605310001400, 4605310024881
  • капсулы 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
  • капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
  • капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
  • капсулы 300 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.03.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рифампицин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рифампицин
Состав
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0263-5857-04 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310000502
  • капсулы 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №2000 - 2000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №5000 - 5000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
  • капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310001400
  • капсулы 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
  • капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
  • капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
  • капсулы 300 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
  • капсулы 300 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
  • капсулы 300 мг, №2000 - 2000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
  • капсулы 300 мг, №5000 - 5000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.