Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000086
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.05.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рифампицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рифампицин |
Состав | 1 капсула содержит : Действующее вещество : Рифампицин — 150 мг/300 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал кукурузный — 0,3 мг/0,6 мг, магния гидроксикарбонат — 2,3 мг/4,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 0,9 мг/1,8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 3,0 мг/6,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил марка А‑300) — 2,0 мг/4,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг/3 мг. Капсулы твердые желатиновые. Для дозировки 150 мг : Вода очищенная — 14–15%, краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) — 0,1500%, краситель солнечный закат желтый E110 — 1,0600%, титана диоксид — 1,2300%, желатин — до 100%. Для дозировки 300 мг : Вода очищенная — 14–15%, краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) — 0,7332%, краситель азорубин E122 — 0,4750%, титана диоксид — 0,8339%, желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0263-5857-04 изменение №5, ЛП-№(000488)-(РГ-RU)-301221 |
- капсулы 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310000502, 04605310024850, 4605310000502, 4605310024850
- капсулы 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310001400, 04605310024881, 4605310001400, 4605310024881
- капсулы 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 300 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рифампицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рифампицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0263-5857-04 изменение №3 |
- капсулы 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310000502
- капсулы 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №2000 - 2000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №5000 - 5000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310001400
- капсулы 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
- капсулы 300 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
- капсулы 300 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
- капсулы 300 мг, №2000 - 2000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
- капсулы 300 мг, №5000 - 5000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полиэтиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.