Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000045
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксимедон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксиэтилдиметилдигидропиримидин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Гидроксиэтилдиметилдигидропиримидин — 250 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000045-241122 |
- таблетки 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060996288
- таблетки 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксимедон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксиэтилдиметилдигидропиримидин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Гидроксиэтилдиметилдигидропиримидин — 250 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000045-201014 |
- таблетки 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 4604060171012
- таблетки 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 4604060996288
- таблетки 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.