Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000029
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бристол-Майерс Сквибб Компани (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.01.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2018 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 28.05.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Реатаз® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атазанавир |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000029-110518 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 150 мг, №60 - 6 шт. - блистер (10) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505008619
- капсулы 150 мг, №60 - 6 шт. - блистер (10) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Ортат ЗАО (Россия), 4602505008749
- капсулы 150 мг, №720 - 6 шт. - блистер (120) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США),
- капсулы 150 мг, №600 - 6 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США),
- капсулы 150 мг, №60 - 6 шт. - блистер (10) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Ортат АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №60 - 6 шт. - блистер (10) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505008633
- капсулы 200 мг, №60 - 6 шт. - блистер (10) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Ортат ЗАО (Россия), 4602505008756
- капсулы 200 мг, №720 - 6 шт. - блистер (120) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США),
- капсулы 200 мг, №600 - 6 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США),
- капсулы 200 мг, №60 - 6 шт. - блистер (10) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Ортат АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бристол-Майерс Сквибб Компани (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.01.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Реатаз® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атазанавир |
| Состав | активное вещество: атазанавир 150 мг 200 мг 300 мг (в виде атазанавира сульфата — 170,8; 227,8 или 341,69 мг соответственно) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 82,2/109,6/164,36 мг; кросповидон — 16,2/21,6/32,44 мг; магния стеарат — 1,1/1,4/2,16 мг твердая желатиновая капсула оболочка капсул 150, 200 мг: титана диоксид, желатин, вода, лак алюминиевый на основе индигокармина (FD&C №2) оболочка капсул 300 мг: желатин (98,28%), титана диоксид (1,11%), железа оксид (черный, желтый, красный) (0,48%), лак алюминиевый на основе индигокармина (Е132, CFR21)(0,13%) чернила для надписей на оболочке капсул белые: шеллак, титана диоксид, изопропанол, аммиак, пропиленгликоль, н-бутанол, симетикон голубые: шеллак, этанол безводный, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, аммиак, лак алюминиевый на основе индигокармина (FD&C №2) |
| Реквизиты нормативной документации | 42-13448-05 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 150 мг, №60 - 6 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Компани (США), Бристол-Майерс Сквибб [Ла-Гуаль] (Франция), 4602505006912
- капсулы 150 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Компани (США), Бристол-Майерс Сквибб (Франция),
- капсулы 150 мг, №60 - 6 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Компани (США), Бристол-Майерс Сквибб (Франция), 4602505006912
- капсулы 150 мг, №60 - 6 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Компани (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505006912
- капсулы 150 мг, №60 - 6 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Компани (США), Ортат ЗАО (Россия), 4602505007797
- капсулы 200 мг, №60 - 6 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Компани (США), Бристол-Майерс Сквибб [Ла-Гуаль] (Франция), 4602505006929
- капсулы 200 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Компани (США), Бристол-Майерс Сквибб (Франция),
- капсулы 200 мг, №60 - 6 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Компани (США), Бристол-Майерс Сквибб (Франция), 4602505006929
- капсулы 200 мг, №60 - 6 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Компани (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505006929
- капсулы 200 мг, №60 - 6 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Компани (США), Ортат ЗАО (Россия), 4602505007803
- капсулы 150 мг, №60 - 6 шт. - блистер (10) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505008619
- капсулы 150 мг, №60 - 6 шт. - блистер (10) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Ортат ЗАО (Россия), 4602505008749
- капсулы 150 мг, №720 - 6 шт. - блистер (120) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США),
- капсулы 150 мг, №600 - 6 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США),
- капсулы 150 мг, №60 - 6 шт. - блистер (10) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Ортат АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №60 - 6 шт. - блистер (10) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505008633
- капсулы 200 мг, №60 - 6 шт. - блистер (10) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Ортат ЗАО (Россия), 4602505008756
- капсулы 200 мг, №720 - 6 шт. - блистер (120) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США),
- капсулы 200 мг, №600 - 6 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США),
- капсулы 200 мг, №60 - 6 шт. - блистер (10) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Ортат АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бристол-Майерс Сквибб Компани (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.01.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.05.2010 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Реатаз® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атазанавир |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | 42-13448-05 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 100 мг, №60 - 6 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Компани (США), Бристол-Майерс Сквибб (Франция), 4602505006905
- капсулы 100 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Компани (США), Бристол-Майерс Сквибб (Франция),
- капсулы 100 мг, №60 - 6 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Компани (США), Ортат ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
