Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004351
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез-Норд АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.06.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дарбинес |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флударабин |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Флударабина фосфат — 10,00 мг. Вспомогательные вещества (ядро): Лактозы моногидрат — 20,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 53,50 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 4,50 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,00 мг; магния стеарат — 1,00 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): Макрогол 4000 — 0,40 мг; гипромеллоза Е15 — 0,80 мг; тальк — 0,40 мг; титана диоксид — 0,40 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004351-260617 изменение №3, ЛП-№(000709)-(РГ-RU)-190422 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310020302, 4605310025444
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310020319, 4605310025451
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310020333, 4605310020333, 4605310025468
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310020326, 4605310025475
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 4650094090164, 4650094094605
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 4650094090171, 4650094094612
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094090188, 4650094090188, 4650094094629
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 4650094090195, 4650094094636
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
