Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004349
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Уралбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пентафлуцин-Бронхо |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексина гидрохлорид + Кальция глюконат + Парацетамол + Рутозид + [Аскорбиновая кислота] |
Состав | 1 пакетик (5 г) содержит: Действующие вещества: Аскорбиновая кислота — 0,2 г Бромгексина гидрохлорид — 0,008 г Кальция глюконата моногидрат — 0,2 г Парацетамол — 0,5 г Рутозида тригидрат — 0,02 г. Вспомогательные вещества: Лимонная кислота — 0,05 г, сахароза (сахар) — 3,977 г, натрия сахаринат — 0,025 г, повидон (повидон К 17) — 0,02 г |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-004349-070219 |
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 8 мг+200 мг+500 мг+20 мг+200 мг, №10 - пакет (пакетик) 5 г (10) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 04603179004730
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 8 мг+200 мг+500 мг+20 мг+200 мг, №5 - пакет (пакетик) 5 г (5) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 04603179004952
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.