Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004348
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левосимендан-натив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левосимендан |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004348-210617 изменение №5 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400396, 4670140400396
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №4 - флакон 5 мл (4) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400440, 4670140400440
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400464, 4670140400464
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400402, 4670140400402
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №4 - флакон 10 мл (4) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400457, 4670140400457
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400471, 4670140400471
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.