Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004340
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.06.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.06.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флутамид-ТЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флутамид |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Флутамид – 250,0 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат Оболочка пленочная: Опадрай II (желтый) 85F220031 [поливиниловый спирт, макрогол 4000, тальк, титана диоксид, железа оксид желтый] |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004340-130617 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №84 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204287
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204294
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204300
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204317
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204249
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №84 - 84 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204256
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204263
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204270
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.