Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004304
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Циклогемал |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Транексамовая кислота |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Транексамовая кислота — 250 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 45,05 мг, прежелатинизированный крахмал — 4,85 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 6,20 мг, тальк — 7,99 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,01 мг, стеарилфумарат натрия — 9,90 мг; Оболочка: VIVACOAT ® РА‑1Р‑000 [гипромеллоза 6 сПз (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) — 3,51 мг, титана диоксид — 2,70 мг, полидекстроза (E1200) — 1,35 мг, тальк — 0,90 мг, полиэтиленгликоль‑3350 — 0,54 мг] — 9,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004304-220517 изменение №4, ЛП-№(002292)-(РГ-RU)-040523 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013351, 4601808013351
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013184, 4601808013184
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Циклогемал |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Транексамовая кислота |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Транексамовая кислота — 250 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 45,05 мг, прежелатинизированный крахмал — 4,85 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 6,20 мг, тальк — 7,99 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,01 мг, стеарилфумарат натрия — 9,90 мг; Оболочка: VIVACOAT ® РА‑1Р‑000 [гипромеллоза 6 сПз (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) — 3,51 мг, титана диоксид — 2,70 мг, полидекстроза (E1200) — 1,35 мг, тальк — 0,90 мг, полиэтиленгликоль‑3350 — 0,54 мг] — 9,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004304-220517 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия), 4602196004358
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.05.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.11.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Циклогемал |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Транексамовая кислота |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Транексамовая кислота — 250 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 45,05 мг, прежелатинизированный крахмал — 4,85 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 6,20 мг, тальк — 7,99 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,01 мг, стеарилфумарат натрия — 9,90 мг; Оболочка: VIVACOAT ® РА‑1Р‑000 [гипромеллоза 6 сПз (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) — 3,51 мг, титана диоксид — 2,70 мг, полидекстроза (E1200) — 1,35 мг, тальк — 0,90 мг, полиэтиленгликоль‑3350 — 0,54 мг] — 9,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004304-220517 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия), 4602196004341
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия), 4602196004358
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.05.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.07.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Циклогемал |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Транексамовая кислота |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Транексамовая кислота — 250 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 45,05 мг, прежелатинизированный крахмал — 4,85 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 6,20 мг, тальк — 7,99 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,01 мг, стеарилфумарат натрия — 9,90 мг; Оболочка: VIVACOAT ® РА‑1Р‑000 [гипромеллоза 6 сПз (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) — 3,51 мг, титана диоксид — 2,70 мг, полидекстроза (E1200) — 1,35 мг, тальк — 0,90 мг, полиэтиленгликоль‑3350 — 0,54 мг] — 9,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004304-220517 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия), 4602196004341
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия), 4602196004358
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия), 4602196004358
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013351, 4601808013351
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013184, 4601808013184
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
