Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.
Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004303
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.05.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.01.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Калидавир® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лопинавир + Ритонавир |
| Состав | Действующие вещества: Лопинавир 100 мг 200 мг Ритонавир 25 мг 50 мг Вспомогательные вещества: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 20,0 мг/40,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 15,0 мг/30,0 мг; коповидон (коллидон VA 64) — 5,5 мг/11,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил марка А‑300) — 7,0 мг/14,0 мг; кроскармеллоза натрия — 10,0 мг/20,0 мг; лактозы моногидрат — 70,0 мг/140,0 мг; макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 2,5 мг/5,0 мг; натрия стеарилфумарат — 2,5 мг/5,0 мг; полисорбат 80 (твин‑80) — 2,5 мг/5,0 мг. Оболочка пленочная: Готовая водорастворимая пленочная оболочка — 7,0 мг/14,0 мг (Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 74,2%, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 14,3%, титана диоксид — 3,5%, тальк — 2,3%, краситель железа оксид красный — 1,4%, краситель железа оксид желтый — 4,3%). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004303-190517 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+50 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310011232
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+50 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+50 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310011256
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+50 мг, №80 - 80 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+50 мг, №160 - 160 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+50 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.05.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.01.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Калидавир® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лопинавир + Ритонавир |
| Состав | Действующие вещества: Лопинавир 100 мг 200 мг Ритонавир 25 мг 50 мг Вспомогательные вещества: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 20,0 мг/40,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 15,0 мг/30,0 мг; коповидон (коллидон VA 64) — 5,5 мг/11,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил марка А‑300) — 7,0 мг/14,0 мг; кроскармеллоза натрия — 10,0 мг/20,0 мг; лактозы моногидрат — 70,0 мг/140,0 мг; макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 2,5 мг/5,0 мг; натрия стеарилфумарат — 2,5 мг/5,0 мг; полисорбат 80 (твин‑80) — 2,5 мг/5,0 мг. Оболочка пленочная: Готовая водорастворимая пленочная оболочка — 7,0 мг/14,0 мг (Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 74,2%, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 14,3%, титана диоксид — 3,5%, тальк — 2,3%, краситель железа оксид красный — 1,4%, краситель железа оксид желтый — 4,3%). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004303-190517 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310011171
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310011195
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №80 - 80 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №160 - 160 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
События
