Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004303

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 19.05.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.01.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Калидавир®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лопинавир + Ритонавир
Состав Действующие вещества: Лопинавир                100 мг     200 мг Ритонавир                 25 мг       50 мг Вспомогательные вещества: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 20,0 мг/40,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 15,0 мг/30,0 мг; коповидон (коллидон VA 64) — 5,5 мг/11,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил марка А‑300) — 7,0 мг/14,0 мг; кроскармеллоза натрия — 10,0 мг/20,0 мг; лактозы моногидрат — 70,0 мг/140,0 мг; макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 2,5 мг/5,0 мг; натрия стеарилфумарат — 2,5 мг/5,0 мг; полисорбат 80 (твин‑80) — 2,5 мг/5,0 мг. Оболочка пленочная: Готовая водорастворимая пленочная оболочка — 7,0 мг/14,0 мг (Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 74,2%, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 14,3%, титана диоксид — 3,5%, тальк — 2,3%, краситель железа оксид красный — 1,4%, краситель железа оксид желтый — 4,3%).
Реквизиты нормативной документации ЛП 004303-190517 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 19.05.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.01.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Калидавир®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лопинавир + Ритонавир
Состав Действующие вещества: Лопинавир                100 мг     200 мг Ритонавир                 25 мг       50 мг Вспомогательные вещества: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 20,0 мг/40,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 15,0 мг/30,0 мг; коповидон (коллидон VA 64) — 5,5 мг/11,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил марка А‑300) — 7,0 мг/14,0 мг; кроскармеллоза натрия — 10,0 мг/20,0 мг; лактозы моногидрат — 70,0 мг/140,0 мг; макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 2,5 мг/5,0 мг; натрия стеарилфумарат — 2,5 мг/5,0 мг; полисорбат 80 (твин‑80) — 2,5 мг/5,0 мг. Оболочка пленочная: Готовая водорастворимая пленочная оболочка — 7,0 мг/14,0 мг (Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 74,2%, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 14,3%, титана диоксид — 3,5%, тальк — 2,3%, краситель железа оксид красный — 1,4%, краситель железа оксид желтый — 4,3%).
Реквизиты нормативной документации ЛП 004303-190517 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.