Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004303
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.05.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.01.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Калидавир® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лопинавир + Ритонавир |
| Состав | Состав на 1 таблетку: Действующие вещества: Лопинавир 200 мг Ритонавир 50 мг Вспомогательные вещества: Ядро: коповидон (коллидон VA 64) — 140,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил марка А‑300) — 23,0 мг; кроскармеллоза натрия — 14,0 мг; кросповидон — 50,0 мг; макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 5,0 мг; натрия стеарилфумарат — 3,0 мг; полисорбат 80 (твин‑80) — 17,5 мг; сорбитана лаурат (спан 20) — 17,5 мг. Пленочная оболочка: Готовая водорастворимая пленочная оболочка — 14,0 мг (состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметил-целлюлоза) — 74,2%, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 14,3%, титана диоксид — 3,5%, тальк — 2,3%, краситель железа оксид красный — 1,4%, краситель железа оксид желтый — 4,3%). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004303-190517 изменение №2, ЛП-№(000748)-(РГ-RU)-291122 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+50 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310011232, 4605310025130
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+50 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+50 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310011256, 4605310011256, 4605310025178
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+50 мг, №80 - 80 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+50 мг, №160 - 160 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+50 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310022344, 04605310025802, 4605310025802
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.05.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.01.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Калидавир® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лопинавир + Ритонавир |
| Состав | Состав на 1 таблетку: Действующие вещества: Лопинавир 200 мг Ритонавир 50 мг Вспомогательные вещества: Ядро: коповидон (коллидон VA 64) — 140,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил марка А‑300) — 23,0 мг; кроскармеллоза натрия — 14,0 мг; кросповидон — 50,0 мг; макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 5,0 мг; натрия стеарилфумарат — 3,0 мг; полисорбат 80 (твин‑80) — 17,5 мг; сорбитана лаурат (спан 20) — 17,5 мг. Пленочная оболочка: Готовая водорастворимая пленочная оболочка — 14,0 мг (состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметил-целлюлоза) — 74,2%, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 14,3%, титана диоксид — 3,5%, тальк — 2,3%, краситель железа оксид красный — 1,4%, краситель железа оксид желтый — 4,3%). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004303-190517 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310011171, 4605310011171
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310011195
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №80 - 80 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №160 - 160 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310022337
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
