Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004277
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пенталгин® экстра-гель |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
| Состав | На 1 г геля: Действующее вещество: Кетопрофен — 50,0 мг; Вспомогательные вещества: Перца стручкового плодов настойка (перца стручкового настойка) — 40,0 мг, диметилсульфоксид (димексид) — 30,0 мг, камфора — 30,0 мг, мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) — 9,0 мг, карбомер тип А — 15,0 мг, диизопропаноламин — 46,3 мг, этанол (спирт этиловый) 95% — 350,0 мг, вода очищенная — до 1000,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004277-280417 изменение №7, ЛП-№(003891)-(РГ-RU)-041223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель для наружного применения 5%, туба 30 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003163, 4603671003163
- гель для наружного применения 5%, туба 50 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003170, 4603671003170
- гель для наружного применения 5%, туба 100 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003187
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.04.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пенталгин® экстра-гель |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
| Состав | На 1 г геля: Действующее вещество: Кетопрофен — 50,0 мг; Вспомогательные вещества: Перца стручкового плодов настойка (перца стручкового настойка) — 40,0 мг, диметилсульфоксид (димексид) — 30,0 мг, камфора — 30,0 мг, мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) — 9,0 мг, карбомер тип А — 15,0 мг, диизопропаноламин — 46,3 мг, этанол (спирт этиловый) 95% — 350,0 мг, вода очищенная — до 1000,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004277-280417 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель для наружного применения 5%, туба 30 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003163, 4603671003163
- гель для наружного применения 5%, туба 50 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003170, 4603671003170
- гель для наружного применения 5%, туба 100 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003187
- гель для наружного применения 5%, туба 30 г - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- гель для наружного применения 5%, туба 50 г - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- гель для наружного применения 5%, туба 100 г - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
