Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004261
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.04.2017 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 02.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эпанова |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омега-3-карбоновые кислоты |
| Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество : омега-3-карбоновые кислоты (омефас)* 1000 мг Вспомогательные вещества : Оболочка капсулы: желатин (свиной тип А, 160 блум) 270 мг**, сорбитол 70% (некристаллизующийся) 21 мг**, глицерол 85% 105 мг**, вода очищенная 34 мг; Покрытие капсулы : метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2], 30% дисперсия*** 16 мг**, тальк 17 мг, титана диоксид 4,0 мг, железа оксид красный 2,6 мг, полисорбат 80 0,32 мг. кармеллоза натрия 0,32 мг, вода очищенная qs****, Опакод белый qs [(% м/м) фармацевтическая глазурь (шеллак) 45% (20% этерифицированный) в этаноле 59%, титана диоксид 25%, бутанол 13,35%, пропиленгликоль 1,4%, изопропанол 1,25%]. * омега-3-карбоновые кислоты содержат 0,3% альфа-токоферола. ** рассчитанное на безводное вещество. *** может быть использован коммерческий продукт Eudragit NE 30 D. **** удаляется в процессе производства. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004261-280417 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 1000 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия),
- капсулы 1000 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Шарп Корпорейшн (США),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
