Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004256
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Телсартан® Н |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Телмисартан |
Состав | 1 таблетка 12,5 мг + 40 мг содержит: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид 12,50 мг телмисартан 40,00 мг Вспомогательные вещества: Меглюмин 12,00 мг, натрия гидроксид 3,36 мг, повидон К30 13,55 мг, полисорбат-80 0,65 мг, маннитол 235,94 мг, лактозы моногидрат 43,75 мг, магния стеарат 6,07 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,18 мг. 1 таблетка 12,5 мг + 80 мг содержит: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид 12,50 мг телмисартан 80,00 мг Вспомогательные вещества: Меглюмин 24,00 мг, натрия гидроксид 6,72 мг, повидон К30 27,10 мг, полисорбат-80 1,30 мг, маннитол 479,38 мг, лактозы моногидрат 92,50 мг, магния стеарат 12,15 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,35 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004256-300920, ЛП-№(001632)-(РГ-RU)-040823 |
- таблетки 12.5 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 12.5 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148273860, 8901148240711
- таблетки 12.5 мг+40 мг, №18 - 6 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 12.5 мг+40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148273853, 8901148240728
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №18 - 6 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.