Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004227
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рисперидон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рисперидон |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Рисперидон — 1,00 мг. Вспомогательные вещества Винная кислота — 7,50 мг; натрия бензоат — 2,36 мг; натрия гидроксид — до pH 3,0 ± 0,2; вода — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004227-190423 |
- раствор для приема внутрь 1 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020180805, 4680020180805
- раствор для приема внутрь 1 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 1 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия), 04630015113424, 4630015113424
- раствор для приема внутрь 1 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.